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自2001年推出第一臺國產血液透析機以來，21年如一日的重慶山外山血液凈化技術股份有限公司 (下稱“山外山”)一直專注于血液凈化設備和血液透析機關鍵技術研發，從整機系統、控制軟件及核心算法，到設備零部件、專業傳感器等方面都進行了深入研究和技術創新， 入選國家專精特新重點“小巨人”名單，成為血液凈化設備領域國產龍頭企業。目前，山外山正迎來加速國產替代的政策春風，業務規模處于快速增長通道中。

專注鍛造血液凈化關鍵核心技術

山外山招股資料顯示，該公司是一家專業從事血液凈化設備與耗材的研發、生產和銷售，并提供連鎖血液透析醫療服務的企業。該公司基于原創性血液凈化設備關鍵核心技術，開發出血液灌流機、血液透析機以及連續性血液凈化設備(CRRT)，并自主開發出血液透析濃縮液、血液透析干粉等血液凈化耗材，產品廣泛應用于治療各類急慢性腎功能衰竭、尿毒癥、多臟器衰竭和中毒等多種病癥。

2001年，山外山成功推出第一臺國產血液透析機，成功打破了國外產品一直以來的壟斷地位，后來國產廠家威高集團、寶萊特先后在2010年、2013年推出血液透析機。山外山此后陸續推出血液透析機SWS-4000系列和SWS-6000系列、連續性血液凈化設備SWS-3000系列和SWS-5000系列產品，實現了血液凈化設備領域全系列產品的開發和應用。在2014年由陳香美院士團隊牽頭八家三甲醫院聯合進行了多中心對比臨床試驗中，山外山SWS-4000血液透析機與進口龍頭費森尤斯4008S同臺競技，山外山血液透析機能夠達到和進口機器相同的臨床治療效果，更重要的是，隨著治療時間的延長，山外山的國產血液透析機單次透析的治療效果一直保持穩定狀態，沒有出現性能下降。

截至今年6月底，山外山的血液凈化設備已在國內外累計實現裝機10,000余臺，累計在全國1,000余家醫院實現了終端裝機，客戶包括解放軍總醫院、北大附三、東部戰區總醫院、湘雅二院等多家國內知名大型三甲醫院。山外山相關醫療設備還遠銷印尼、菲律賓、泰國、印度、南非、巴基斯坦、希臘、巴拉圭、瑞士、摩洛哥等62個國家和地區。

與部分國產龍頭通過合資嫁接外資企業轉移的技術不同，山外山堅持自主創新，鍛造了系統性關鍵核心技術能力。山外山從整機系統、控制軟件及核心算法，到設備零部件、專業傳感器等方面都進行了系統性深入研究和技術創新，形成了一整套完整的技術解決方案。這種在持續專注中、篳路藍縷中鍛造出的能力，真正鍛煉出國產血液凈化設備領域真正的核心競爭力。

厚積爆發 山外山步入快速增長通道

相比起同行的威高集團、健帆生物、寶萊特、三鑫醫療，山外山目前營業收入規模較低。但是以山外山核心業務血液凈化設備來看，厚積薄發的山外山正處于快速增長過程中，且高增速還在持續中。血液凈化設備收入方面，山外山2019年營業收入為5616.99萬元，2021年發展到17097.57萬元，三年內復合增長率高達74%。

相關市場數據顯示，我國血液凈化設備領域市場長期以來被外資企業占據主流，國外主要競爭對手為費森尤斯、百特和尼普洛等國際巨頭，國產企業中具備較強競爭力的是山外山、威高集團等。醫招采2022年2月發布的“血液透析機排行榜”顯示，2021年國內的透析儀器市場份額排名前五的全是外資品牌，其中前三名市場份額都超過20%。山外山作為國產老大排名第六，市占率5.36%。在CRRT機領域,山外山也以5.5%的份額排在第六,排名前列的也主要是外國企業.

隨著國家對于醫療衛生事業投入持續增加,醫療設備更新投入力度加大，國產設備優先將成為醫院采購招標的明確約定。在血液凈化設備領域，目前國內市場80%-90%份額被外國品牌占據，作為國產設備龍頭的山外山，正迎來加速推進進口替代的春風。