藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全,責任重于泰山。為認真落實藥品安全“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的“四個最嚴”要求,國內醫藥行業領軍企業揚子江藥業集團堅守質量立企初心,始終推行“為父母制藥,為親人制藥”的質量文化,標準化工作和藥品質量風險管控體系雙管齊下,把每一粒藥都做成“優質藥”, 切實守護人民群眾的用藥安全。
“十年磨一劍”構建“標準化”質量高地
秉承著“求索進取、護佑眾生”的企業使命,揚子江藥業集團始終把增進人民福祉作為改革發展的出發點和落腳點,嚴抓生產標準,保證藥品質量安全,讓“放心藥”惠及廣大群眾。
譬如在中藥標準化方面,揚子江藥業集團承擔了15個中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作,其中蓼大青葉、魚腥草等5個藥材標準進入《歐洲藥典》。揚子江藥業龍鳳堂聯合中國標準化研究院起草的江蘇省地方標準《中藥智能工廠 中藥水提醇沉提取過程質量監控》于2020年11月13日開始實施;《中藥智能制造技術規程》第1-3部分于2021年10月3日起實施,并在江蘇省中藥制造領域推廣應用;入圍國家標準委“2018年國家高新技術產業標準化試點項目”的龍鳳堂“中藥流程智能制造國家高新技術產業標準化”,在標準制定與轉化方面成績突出。目前,揚子江藥業集團正與深圳大學合作制定團體標準《工匠精神》。
此外,揚子江藥業集團還于今年5月制定完成了企業標準《質量文化成熟度評價體系》,并在旗下13家工廠實施。揚子江藥業集團質量體系負責人認為,企業質量文化是質量管理體系的基礎,將質量文化建設工作標準化、體系化、規范化,有助于集團各部門找到問題和短板,進而制定行之有效的改進和提升措施。
“放心藥”初心如磐,筑起“質量風險管控”堅固防線
作為國內知名藥企,揚子江藥業集團時刻把質量放在首要位置,將傳統質量管理轉向藥品生產全過程、全生命周期的質量風險管控,以健全的藥品質量管理體系,層層把關,保障每一粒藥安全有效。
揚子江藥業集團經過多年實踐,總結提煉出的“以‘求索進取、護佑眾生’為使命的藥品質量風險管控模式”,不僅把好了企業藥品質量關、安全關,而且還于2020年5月上升為江蘇省地方標準,目前正在向醫藥行業團體標準轉變,進一步在行業內外推廣。基于該模式編著出版的《為父母制藥 為親人制藥 揚子江藥業質量風險管控模式》一書入圍“21世紀中國質量管理最佳實踐系列叢書”。
在質量風險管控體系上,自2012年爭創泰州市市長質量獎以來,截至2021年, 揚子江藥業集團先后獲得泰州市市長質量獎、江蘇省質量獎、中國質量獎提名獎(2016年和2018年獲得)和EFQM全球獎(原歐洲質量獎,全球知名三大質量獎,2021年獲得),為藥品質量安全筑起一道道堅固防線。
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