2022年下半年,全球滯漲風險上升,國際地緣政治局勢持續動蕩,新冠疫情不斷反復,外部環境的不確定性給國內宏觀經濟運行帶來了明顯壓力。作為制藥行業重中之重的原料藥行業發展阻力依然延續。但同時,得益于國家對原料藥行業的政策支持及國內原料藥企業研發能力及生產工藝不斷提升,國產原料藥企業持續向行業上下游探索發展,其中制劑及CMO/CDMO依然是原料藥行業產業鏈拓展主要方向,國產原料藥逐步取得了行業層面升級發展。
浙江司太立制藥股份有限公司(公司代碼:603520,以下簡稱“司太立”)是國內原料藥領域的代表形企業,其主要從事非離子型碘造影劑特色原料藥研發、生產與銷售,被譽為國內非離子型碘造影劑原料藥龍頭企業。近年來,司太立依托于在特色原料藥領域的競爭優勢和近二十年來積累的海量客戶資源,持續夯實制劑及原料藥和中間體CMO/CDMO業務發展優勢,產業鏈一體化發展取得了突破進展。
制劑銷量同比大增 產能建設持續深化
2021年6月,上海司太立碘海醇注射液和碘克沙醇注射液中選第五批全國藥品集中采購,7月,上海司太立碘帕醇注射液中選第七批全國藥品集中采購。司太立2022年中報顯示,2022年上半年,上海司太立碘海醇注射液、碘克沙醇注射液集采發貨較為順暢,上半年實現銷售收入1.57億元,同比增長130%左右,制劑產能開始加速釋放。在已有產能基礎上,9月30日,司太立公眾號發布文章,上海司太立大容量注射劑2號生產線于近日竣工,新產線產能達1500萬瓶/年,主要用于生產碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇注射液及研發中的碘系列造影劑產品,可極大提升現有產能,充分保障市場供應。隨著上海司太立制劑的持續放量及新產線的陸續竣工,司太立制劑業務將迎來快速發展。
夯實新的業績增長點
基于在碘化學相關CMO/CDMO領域獨有優勢,司太立持續布局CMO/CDMO業務,完善軟硬件實力,豐富其產品線。司太立通過依托特色原料藥領域積累的技術和客戶資源,從研發端和 BD 端升級,培育專業的 CMO/CDMO平臺。并通過招募和搭建專業且符合行業特點的國際化團隊,建立獨立的 CDMO 工藝開發技術平臺,進一步提升司太立在CMO/CDMO領域競爭力。近年來,碘化學相關原料藥和中間體的 CMO/CDMO 業務逐步成為司太立重點拓展的業務板塊。通過開拓新的業績增長點,司太立加速拓展業務范疇,為其構建出新的業務增長點,鞏固造影劑龍頭地位。
未來,司太立將在強化碘造影劑原料藥產業規模的基礎上,繼續發力制劑及CMO/CDMO業務,擴大新業務給公司業績帶來的增量,夯實全產業鏈發展布局,做深做實一體化發展策略,向全球造影劑仿制藥標桿企業邁進,助推造影劑行業高質量發展。
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