4月26日,北交所上市公司諾思蘭德(430047)發布2022年年報,得益于滴眼液業務向好的發展態勢,去年營收同比提升13.72%,連續第三年實現增長。
(相關資料圖)
更令人期待的是,經過一年努力,公司在研創新藥距離商業化更近一步。截至目前,NL003(重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液項目)Ⅲ期臨床試驗受試者入組例數已完成總例數的70%以上;NL005(注射用重組人胸腺素β4項目)Ⅱb期臨床試驗順利完成全部受試者入組。
這兩大項目是公司重點在研的一類創新藥項目,具有較強的技術領先性及較好的市場預期。為支撐新藥快速進入市場,公司已同步進行產業化、商業化相關工作。
具備創新藥商業化預期的諾思蘭德,獲得批量公募基金增持。據挖貝君不完全統計,一年來,富國積極成長、嘉實北交所精選、廣發北交所精選、易方達北交所精選等多只公募加大對諾思蘭德的持倉。
2022年營收增長14%
諾思蘭德是一家專業從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥研發、生產及銷售的創新型生物制藥企業,重點在研生物新藥項目覆蓋心血管疾病、代謝性疾病、罕見病等領域。
由于創新藥研發資金投入大、周期長,公司同步開展滴眼液生產銷售,為創新藥研發提供現金流支撐,取得不錯的成效,近年來營收規模持續增長。
據2022年年報披露,報告期內,諾思蘭德子公司匯恩蘭德酒石酸溴莫尼定滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液銷售均實現穩步增長,推動公司去年實現營業收入6465萬元,較上年提升13.72%。這是公司連續第三年實現營收增長。
從各省市表現來看,北京市、福建省、云南省、安徽省、海南省等地去年滴眼液銷售收入均翻一倍以上,公司還開拓了湖北省、遼寧省等新市場。
創新藥項目臨床試驗迎新進展
比起營收增長,諾思蘭德這份年報中透露更大亮點在于創新藥項目研發新進展及商業化預期。
報告期內,為應對疫情影響,公司積極采取各種應對措施,通過學術會議、第三方招募、高層拜訪、駐地辦公等方式,充分調動各方人員積極性,重點保障臨床研究項目進度,同步開展產業化和商業化相關工作。
NL003是公司重點在研、進展較快的創新藥項目,目前處于Ⅲ期臨床試驗階段。為加快受試者入組,公司加大常規監查實施力度,多頻次舉辦區域會議、科室會議,建立了醫院協作模式,積極開展學術活動,擴大項目影響力。經過一年努力,該項目Ⅲ期臨床試驗受試者入組例數已完成總例數的70%以上。
為備戰新藥審批,公司在積極推進NL003項目Ⅲ期臨床試驗的同時,開展了PET-CT臨床試驗,并聯合協和醫院等10余家臨床中心開展了多項基礎性研究,為未來新藥審批提供更加全面客觀的依據。
NL005是另一大重點在研創新藥項目,去年1月,NL005治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應癥的Ⅱa期臨床試驗完成入組、隨訪及數據統計分析及獲得研究結果,并于6月正式啟動Ⅱb期臨床試驗。今年3月,該項目Ⅱb期臨床試驗順利完成全部受試者入組工作。
產業化工作方面,公司生物藥物產業化項目于去年6月開工建設,期間已完成土方工程、基礎工程,目前綜合樓、倉庫和生產廠房已進入地上主體建筑結構施工階段,鋼結構柱和梁的安裝整體完成80%以上。同時已開展綜合樓的精裝修設計,倉庫的自動化存儲的方案設計,智慧園區整體方案的設計,啟動了建筑外墻工程、內部電力設計、智慧園區設計以及電梯工程的招標工作。
商業化備戰方面,為全面了解市場環境,公司去年啟動NL003商業化的籌備工作,通過對多家咨詢機構的考察調研,確定與全球知名醫療健康數據與臨床研究服務公司艾昆緯進行商業化合作,目前研究咨詢工作順利開展;同時與北京工業大學合作開展NL003商業包裝設計。
上述兩大創新藥項目均為一類創新藥,具備一定的“領先性”和“稀缺性”,一旦實現商業化,具有較大市場潛力。資料顯示,NL003主要開發適應癥為嚴重下肢缺血性疾病(CLI),是一款全新機理的的創新藥,目前國內尚無同類藥上市,全球僅日本Anges有同類治療藥物在日本有條件批準上市。NL005適應癥為急性心肌梗死致缺血再灌注損傷(MIRI),全球范圍內尚無有效治療MIRI的藥物獲批上市,公司該項目已連續3次入選國家“重大新藥創制”專項。
批量公募增持
創新藥商業化腳步漸近的諾思蘭德,獲得批量公募增持。
根據諾思蘭德年報披露,富國積極成長基金2022年增持公司股票70.63萬股,總持股數增至505.48萬股,占總股本1.96%,為公司第八大股東。該只公募在2020年以公開發行戰略投資者身份成為諾思蘭德股東后,繼續加大持倉。
另外,挖貝君查閱北交所主題公募基金披露的季報發現,諾思蘭德獲多只基金增持,且位列前十大重倉股。據不完全統計,去年3月末至今年3月末,嘉實北交所精選基金持有諾思蘭德股票數量從100萬股增至144.4萬股,廣發北交所精選基金持股數從98.93萬股增至180.65萬股,易方達北交所精選持股數從21.5萬股增至93.62萬股。
另據公告披露,諾思蘭德近半年內獲得泰康基金、匯添富基金等批量長期資本調研,機構關注度明顯提升。
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