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國內(nèi)首款獲批的新冠藥宣布停產(chǎn) 環(huán)球精選
來源:富途牛牛 發(fā)布時間:2023-03-28 11:46:34

來源:證券時報作者:陳麗湘

3月27日,港股騰盛博藥公告稱,公司決定結(jié)束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目,并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項目。


(資料圖)

安巴韋單抗/羅米司韋單抗,是國內(nèi)首款獲批的新冠藥,由$騰盛博藥-B(02137.HK)$、清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院共同研發(fā)。

騰盛博藥前后投入了超過兩億美元研發(fā)(約合人民幣13.78億元),最終只銷售約5160萬元。

“壽命”僅8個月

新冠中和抗體藥物“安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法”是騰盛博藥的首款商業(yè)化產(chǎn)品。作為“首款國產(chǎn)新冠藥”,該產(chǎn)品于2021年12月獲批上市。

但該藥真正進入市場,是在2022年7月份。也就是說,這款藥物的“市場壽命”,僅8個多月的時間。

根據(jù)騰盛博藥的年報,該療法自2022年7月在國內(nèi)商業(yè)化上市后,公司已基本將全部適銷產(chǎn)品出售給25個省份及358家醫(yī)院,實現(xiàn)銷售收入約5162.6萬元。

如果以合計藥物價格9668元(每人份用藥劑量4支)計算,該藥物銷售量約為5340人份。再加上騰盛博藥捐贈的近3000人份給醫(yī)院用于緊急使用,該藥物共供給了大約8000人使用。

如果以該藥物掛網(wǎng)價2417元/份計算,在去年底迎來新冠病毒感染及重癥高峰的情況下,該藥物共銷售了約2.1萬份。加上捐獻的部分,合計供給不超過3萬份。

毛利不高

年報顯示,已售該藥物療法的成本為3321.6萬元,其中2452.9萬元及868.7萬元分別計入2021年及2022年的研發(fā)開支。另外,公司2022年的銷售及營銷開支為2690萬元,主要由于COVID-19療法的商業(yè)化。

這兩項支出已經(jīng)超過了該藥實現(xiàn)的收入。由此來看,盡管這款藥物的定價高達1萬元左右,但毛利并不高。

因此,騰盛博藥決定結(jié)束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目,并已停止生產(chǎn)工作。公司將與中國國家藥監(jiān)局進一步溝通,將在所有必要監(jiān)管規(guī)定完成后于2023年第三季度撤回BLA(生物制品許可申請)。

不止是國內(nèi)停產(chǎn),國際上也將銷聲匿跡。騰盛博藥表示,公司正在與美國食品藥品監(jiān)督管理局溝通,將在完成監(jiān)管機構(gòu)所要求各項行動后,于適當?shù)臅r候撤回緊急使用授權(quán)申請。

安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目,是騰盛博藥目前唯一一個已商業(yè)化的項目。結(jié)束后,騰盛博藥將回歸無商業(yè)化產(chǎn)品的狀態(tài)。

截至2022年年底,騰盛博藥的流動資產(chǎn)為30.77億元,其中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為11.91億元。騰盛博藥方面表示,公司目前的現(xiàn)金流可以支持公司運營直到2025年底。

市場空間還有多大?

目前關(guān)于新冠疫情的防治,主要以疫苗防控和中和抗體藥物、口服小分子藥物、中成藥指導(dǎo)為主。雖然首個國產(chǎn)中和抗體藥物已功成身退,但還有不少相關(guān)疫苗及口服小分子藥物研發(fā)在路上。

與騰盛博藥停產(chǎn)的藥物一樣同屬于中和抗體藥物的,國內(nèi)仍有接近30個在研項目,處于二期臨床以前的早期研發(fā)階段。包括神州細胞、復(fù)宏漢霖等藥企。

中和抗體藥物價格較高,在口服小分子藥物推出后已經(jīng)失去了市場競爭力。隨著騰盛博藥宣布退出,預(yù)計上述在研藥物也會考慮是否終止研發(fā)進程。

口服小分子藥物方面,目前國內(nèi)已批準先聲藥業(yè)旗下的先諾欣、君實生物旗下的民得維、真實生物旗下的阿茲夫定三款藥物上市。納入醫(yī)保后,一個療程的價格已經(jīng)低至200元以下。

價格優(yōu)勢加上服用方便,仍然還有不少業(yè)內(nèi)人士看好口服藥的市場。

近日,眾生藥業(yè)董事長陳永紅在股東大會上表示,從全球各地的疫情來看,目前新冠疫情處于低流行的狀態(tài)。國內(nèi)第一波疫情達峰和過峰比較快,現(xiàn)在也看到一些專家稱或還會有一波疫情,公司對新冠藥物的長期市場價值還是看好的。

華鑫證券認為,在國內(nèi)各地“放開”后,相繼達到感染高峰,未來隨著“二次感染”的發(fā)生,對于可縮短病程的新冠口服藥需求將迎來高峰。此外,60歲以上人群對新冠口服藥的需求將處于較高水平。

新冠疫苗方面,作為預(yù)防的第一道防線,新技術(shù)和預(yù)防效果較好的mRNA疫苗市場空間仍存。但目前接種率已經(jīng)接近飽和,市場空間也已大不如前。

3月22日,石藥集團研發(fā)的國內(nèi)首款mRNA疫苗獲批納入緊急使用,但投資者并不看好。在接下來3個交易日里,石藥集團股價累計跌約8%。

編輯/Somer

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