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來源：華爾街見聞作者：申思琦

諾和諾和、禮來因為減肥而賺的盆滿缽滿的時候，國內藥企從制劑到原料再到專利，已爭相開卷。

【資料圖】

減肥市場已成為未來幾年醫藥市場增長的重要方向。

過去一年從好萊塢，到鋼鐵俠馬斯克，再到國內投資圈，司美格魯肽已成為減肥藥的代名詞。在小紅書搜索司美格魯肽，有無數愛美之人分享自己使用司美格魯肽減肥的經歷。這也讓司美格魯肽不斷出圈，過去一年從醫生、投資圈逐漸擴散到對醫學認知較少的普通人身上。

正是看到司美格魯肽的爆火，也讓GLP-1這個靶點，成為國內醫藥企業爭相去“卷”的下一個淘金市場。

GLP-1類減肥藥物想象空間巨大，巨頭已賺的盆滿缽滿

司美格魯肽，是GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類代表藥物，從作用機制看，GLP-1是一種在進食后分泌的物質，通過增加胰島素分泌及抑制胰高血糖素釋放來降低血糖濃度。它不僅可以減緩胃部排空、抑制食欲，還能通過將白色脂肪轉化為棕色脂肪增加能量消耗。（棕色脂肪與白色脂肪儲存能量不同，它通過它細胞內大量的線粒體將食物中的能量轉化成熱能。）

這些原理看著復雜，但簡單來說，司美格魯肽是第一個真正意義上的“躺著減肥”的藥物。甚至不需要額外運動，不需要自己刻意控制飲食。

根據司美格魯肽臨床試驗數據，治療12周后，肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右；68周時減重17-18%。這意味著80kg的“胖子”，68周后可以減到65kg左右的標準體重，整整減掉30斤。而整個30斤的減肥過程，也不過就是每周打一針而已。

也正是“躺著減肥”和“一周一次”，讓司美格魯肽在2021年中獲批減肥適應癥后，就在市場大放異彩。諾和諾德也靠著司美格魯肽賺的盆滿缽滿。

根據諾和諾德2022年財報，公司的司美格魯肽各個版本共計銷售約124億美金，同比增長高達77%。其中司美格魯肽減肥版本產品Wegovy 8.77億美元。

根據諾和諾德在財報中提到的，中國 GLP-1 的市場份額大概為 64.4%，GLP-1銷售額為37億元人民幣可以推算出，2022年度中國GLP-1藥物市場達到58億元左右，同比增幅約為132%。要知道，諾和諾德的司美格魯肽如此高速的增長，還是在普遍性缺貨的背景下取得的成績。如果供應充足，銷售額還會再上一個臺階。

見智研究此前提到，因司美格魯肽減肥版本價格更高，減肥人士會傾向選擇糖尿病版本來降低使用成本，此外在減肥適應癥還沒批準的國家，更多減肥人士只能選擇糖尿病版本來用于減肥。在2022年，到底有多少糖尿病版本的司美格魯肽被用于減肥我們不得而知，但是減肥市場的想象空間會更大。

這也體現在另一家糖尿病藥物研發巨頭，$禮來(LLY.US)$的2022年報表上。禮來的經典降糖藥度拉糖肽2022年銷售額74.39億美元，雖然被司美格魯肽超越。但是其新一代降糖、減肥神藥替爾泊肽的數據讓所有人眼前一亮。

替爾泊肽（Tirzepatide）是一款GLP-1R/GIP雙靶點激動劑，2022年5月首獲FDA批準用于2型糖尿病，是近十年來獲批的首個新型糖尿病藥物，上市不到9個月就收獲了4.83億美元。

禮來于去年 4 月公布了 Tirzepatide（替爾泊肽注射液）的全球Ⅲ期臨床結果，Tirzepatide（5 mg、10 mg、15 mg）治療組患者第 72 周時減重效果均顯著優于安慰劑對照組，其中，接受最高劑量（15 mg）Tirzepatide 治療的亞組平均體重降低 22.5%，效果較司美格魯肽更強。

從禮來在財報中公布的數據，替爾泊肽上市后銷售爬坡速度，已遠超公司的度拉糖肽和$諾和諾德(NVO.US)$的司美格魯肽剛上市時的爬坡速度。說明在降糖和減肥市場，效果出眾和長效的注射間隔的產品會獲得廣闊的市場空間。

同時，聰明的資本市場也對替爾泊肽給予了高溢價，過去一年禮來的股價逆勢大漲，市值甚至超越因新冠大放異彩的$輝瑞(PFE.US)$，而2022年輝瑞營收1003億美金，而禮來只有285億美金。而市場中最樂觀的分析師已經給出預期，替爾泊肽在2032年將成為首個年收入超過1000億美金的藥物。

而對于中國市場，禮來同樣看重。2023年2月6日，禮來宣布替爾泊肽在中國肥胖或超重成人中開展的III期試驗SURMOUNT-CN達到主要終點和所有關鍵性次要終點。共入組210名中國肥胖患者。該試驗中，替爾泊肽的總體安全性與先前試驗報道相似，即治療72周時，替爾泊肽的平均體重降幅在5mg、10mg和15mg劑量組為分別為15.0%、19.5和20.9%，而安慰劑組的體重降幅僅為3.1%。這也意味著替爾泊肽減肥適應癥在中國的上市日期已近。

GLP-1從技術靶點卷到專利，還有原料藥

面對減肥這樣一塊大蛋糕，國內藥企自然不會放過，大家早已在GLP-1靶點上卷起來了。從GLP-1創新藥到司美格魯肽類似物，加起來有幾十種產品處于臨床。華東醫藥等進度較快。

而效果更好，類似替爾泊肽的雙靶點產品也已有眾多廠商布局，而$信達生物(01801.HK)$從禮來引進的雙靶點產品IBI362有望成為國產第一款雙靶點降糖減肥新藥。

除了產品本身的臨床進度，專利成為另一個限制國內司美格魯肽們上市的關鍵因素。諾和諾德的專利到2026年才在會在中國到期，但面對這么一個龐大的減肥市場，國內廠商已經等不急了。

2021年6月10日，$華東醫藥(000963.SZ)$遞交了司美格魯肽的專利無效申請，2022年9月5日，國家知識產權局判定諾和諾德的司美格魯肽重磅核心專利CN200680006674.6無效。雖然諾和諾德已經上訴至北京知識產權法院，但此次專利訴訟意味著華東醫藥的司美格魯肽仍有可能在2026年前提前上市。

顯然，中國的醫藥企業已經希望通過所有手段讓自己的減肥產品更早上市，畢竟以現在的市場需求，早1年上市獲得的回報都是其他產品不可想象的。

除了在減肥藥制劑方面已經卷了起來，在國內原料藥方面也開始了競爭，根據NMPA公示的數據，包括上市公司$諾泰生物(688076.SH)$在內，目前國內已有3家公司提交司美格魯肽原料藥上市申請，預計后續仍有企業將申請。

不過在多肽原料藥領域，競爭壁壘還是相較于化藥更高，雖然全球90%制備多肽藥物方法是化學合成，但國內大多數廠商都只能制備10個氨基酸以下的初級原料產品，能制備高端長鏈多肽產品的很少。頭部多肽原料藥企業競爭格局較好，仍有很大的進口替代空間。

綜上，減肥藥市場終于迎來了安全有效的重磅產品，能夠“躺著減肥”也讓醫藥廠商看到更多可能。但從管線來看，國內廠商競爭已經非常激烈，只有效果更好，能夠領先上市的產品才有價值，但能夠預期的是國內廠商的加入會大幅拉低GLP-1產品的售價。

編輯/Somer