曾經被譽為“規則改變者”的“新冠神藥”Paxlovid,最近引發了不少爭議。
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今年7月,美國總統拜登新冠復陽的消息登上了各大媒體的首頁,半個月之后,輝瑞制藥的CEO竟然也復陽了。
作為輝瑞新冠口服藥Paxlovid最為矚目的兩位使用者,他們的復陽一時間引發外界對于這款“神藥”的再次審視。
今年上半年,由輝瑞研發的新冠口服藥Paxlovid銷售金額已經達到96億美元,在美國市場占據市場份額超過90%。今年一季度以來,這款口服藥在美國區域的處方量也增長了近5倍。
但自去年12月獲批使用以來,服用Paxlovid后復陽已經不再是新鮮事。
就在拜登復陽的早些時候,白宮總統首席醫療顧問安東尼·福奇也再次被檢測為新冠陽性。在接受采訪時,福奇表示,復陽的第一天,他感到“非常不舒服”甚至“比第一次(陽性)更糟糕”:
這有點像是人們說的‘Paxlovid反彈’(Paxlovid Rebound)。
這表明,越來越多的美國人出現這種情況,以至于為此誕生了一個專有的詞語。
隨著案例數量不斷增加,上月初,美國食品藥品監督管理局(FDA)已要求輝瑞公司調查該藥物的第二個五天療程是否會阻止病毒復發,并且必須在2023年9月30日之前拿出第二療程抗病毒藥物隨機對照試驗的初步結果。
幾天后,哈佛大學醫學院發表的一篇論文研究發現,一些“本應被Paxlovid治愈的新冠患者”,出現了復陽的情況,同時還發現,沒有接受過這種藥物治療的人會出現更高水平的反彈。其中一位作者Jonathan Li表示:
新冠肺炎不是一個純粹的線性過程,它起伏不定。
作為蛋白酶抑制劑,Paxlovid主要由nirmatrelvir和ritonavir兩種蛋白酶抑制劑組成,前者的作用是防止病毒復制(而不是殺死已經存在的病毒),后者的作用是防止前者的代謝,使其能在體內停留更長的時間。
目前對于口服藥導致復陽尚且沒有一個完全的定論。一些觀點認為,Paxlovid為期五天的療程并不足以抑制病毒的復制,以達到讓免疫系統啟動以殺死病毒的目的。
輝瑞高管表示,盡管目前的指南不建議連續使用超過五天,但新冠病毒癥狀復發的患者應該服用更長時間。
輝瑞首席執行官Albert Bourla在一次采訪中表示,由于未知的原因,一些患者在接受第一個療程的治療后無法清除病毒。但“Paxlovid做了它必須做的事情:它減少了病毒載量”。
這位首席執行官還表示,在病毒水平確實反彈的情況下,“再服用一個療程,就像使用抗生素一樣,僅此而已。”(Then you give a second course, like you do with antibiotics, and that’s it.)
編輯/Corrine