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來源： 醫藥魔方Info

最新消息，日內瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協議，允許其生產輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。包括5家中國企業，分別是上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、復星醫藥、九洲藥業。普洛藥業和九洲藥業僅生產原料藥，另外3家可同時生產原料藥和制劑。

非排他性的分許可協議允許仿制藥企業生產新冠口服藥成分nirmatrelvir原料藥和/或制劑。獲得分許可的公司成功地證明了他們有能力滿足MPP對生產能力、法規遵從性以及滿足質量保證藥品國際標準的要求。

這35家公司中，6家將重點生產原料藥，9家將負責生產制劑，其余20家企業同時生產原料藥和制劑。它們遍布12個國家：孟加拉國、巴西、中國、約旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韓國、越南、塞爾維亞、多米尼加共和國。另有一家烏克蘭企業因戰爭沖突無法簽署協議，但該許可證仍然有效。

2021年11月，輝瑞宣布，已與聯合國支持的MPP組織達成一項協議，允許其他仿制藥制造商生產其新冠口服藥Paxlovid。該協議將使MPP能夠通過向合格的仿制藥制造商授予分許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產和分銷，等待監管授權或批準，使藥物能夠更多地進入全球人群。

根據協議條款，全球獲得授權許可的合格仿制藥企業將能夠向95個國家/地區提供Paxlovid的組合療法，覆蓋全球約53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家，以及過去五年中從中低收入狀態轉變為中高收入狀態的國家。

在COVID-19仍被世界衛生組織列為國際關注的突發公共衛生事件的情況下，輝瑞將不會對低收入國家銷售收取授權使用費，并將進一步免除在協議涵蓋的所有國家/地區的銷售授權使用費。對于中低收入和中上收入國家或地區的公共部門，輝瑞將收取5%的銷售授權使用費，對于私營部門則收取10%的銷售授權使用費。

編輯/jayden