記者11日從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委獲悉,工信部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等六部門已印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,要求醫(yī)藥工業(yè)提高國(guó)際化發(fā)展水平,鼓勵(lì)開展新藥、化學(xué)仿制藥、中藥、生物類似藥國(guó)際注冊(cè),實(shí)現(xiàn)3-5個(gè)新藥和200個(gè)以上化學(xué)仿制藥在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)上市。
指南提出,將推進(jìn)生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展,加快各領(lǐng)域新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用,促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級(jí)。
指南提出,將推進(jìn)化學(xué)仿制藥質(zhì)量升級(jí)計(jì)劃、中藥材資源可持續(xù)利用計(jì)劃、中藥質(zhì)量提升計(jì)劃、疫苗質(zhì)量提升計(jì)劃、醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃,促進(jìn)質(zhì)量安全水平提升和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
指南明確,將加強(qiáng)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心、小微企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)和公共資源平臺(tái)等建設(shè),增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。
對(duì)于罕見藥、低價(jià)藥短缺問題,指南特別提出,將加強(qiáng)藥品供需信息監(jiān)測(cè),建立藥品短缺預(yù)警體系,引導(dǎo)企業(yè)開發(fā)和生產(chǎn)短缺藥,重點(diǎn)解決罕見病藥、兒童用藥缺乏和急救藥、低價(jià)藥供應(yīng)保障能力弱等問題。支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地,提高供應(yīng)保障能力。
關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化、發(fā)展改革、科技、商務(wù)、衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管部門,有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì),有關(guān)企業(yè):
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》和《中國(guó)制造2025》,指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變,制定《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》。現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹實(shí)施。
附件:醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南
工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2016年10月26日
(原標(biāo)題:六部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》 促醫(yī)藥工業(yè)提高國(guó)際化發(fā)展水平)