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(資料圖片)

河南經濟報 記者 王澤遠 通訊員 張憲州 李海生

為督促企業全面落實醫療器械經營質量安全主體責任，排查經營風險隱患，確保醫療器械產品質量安全，進而促進醫療器械經營行業有序健康發展。近日，許昌市市場監管局魏都區分局組織開展了醫療器械經營企業飛行檢查。

魏都區分局組成飛行檢查組，對轄區20家三級監管級別的醫療器械經營企業，進行第一季度飛行檢查。

檢查組依據《醫療器械經營質量管理規范》及現場檢查指導原則，對照企業經營范圍、經營方式，實際經營的產品，先后對企業制度、人員管理、設施設備、購銷存管理及售后等質量管理全過程進行全面檢查，重點抽查需冷藏的體外診斷試劑、植入類等產品，對企業是否存在非法渠道購進、未經許可變更、超范圍經營、是否經營過期產品等違法行為，是否具備正常經營條件進行重點核查。

目前分局檢查企業10家，對發現存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》要求項目的經營企業，提出整改建議20余條，并就整改落實情況進行了跟蹤檢查。對經核實不具備原經營條件且無法取得聯系的企業，將上報市局依法注銷其《醫療器械經營許可證》并向社會公告。