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【資料圖】

河南經濟報 記者 王澤遠 通訊員 高彩紅

為進一步規范口腔診療機構經營行為，加強口腔診所的用藥及器械安全，保障市場經營秩序，近期，許昌市市場監督管理局魏都區分局結合實際，開展口腔診所藥械安全專項檢查。

引導自查自糾。督促各經營主體嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，圍繞醫療器械供方資質審查、驗收、儲存、使用、養護等環節，開展風險隱患自查工作，重點查看是否存在過期、失效、淘汰、無產品合格證明的醫療器械，并及時提交自查報告，保障牙科器械安全。

明確執法重點。以13個基層所為依托，對轄區內所有口腔診所開展“拉網式”排查，著重檢查其使用的藥品、醫療器械購進渠道是否正規，是否建立完整的供貨企業檔案;是否履行藥品、醫療器械購進查驗并保存隨貨通行單和購進發票;是否存在使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械行為;藥品、醫療器械有無按照說明書或標簽標示儲存;是否存在委托無《醫療器械生產許可證》單位加工定制制式義齒的行為;是否明碼標價收費、是否存在虛假廣告宣傳行為等。

嚴懲違法違規。股所聯動，加大執法力度，嚴厲打擊口腔科醫療器械領域違法違規行為，確保人民群眾用械安全、有效。針對檢查發現的問題產品，依法立案調查，嚴防問題產品流入市場，守好醫療器械安全底線。針對部分口腔診所定制式義齒購進驗收記錄不完整、藥械產品儲存養護執行不到位等問題進行責令改正，并給予指導。截至目前，共出動執法人員30余人次，檢查口腔診所20余家，責令整改5家，立案查處1家。