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近日，中山大學第八附屬醫院（以下簡稱“中大八院”）皮膚科關于《面部年輕化家用射頻美容儀設備的安全性和有效性臨床治療》的研究論文在國際權威學術期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》（JCD）上刊登發表。該研究以精準護膚品牌AMIRO覓光產品覓光膠原炮為治療設備，通過科學嚴謹的實驗和真實客觀的數據證實了覓光膠原炮應用于美容護膚領域面部抗衰的科學性、功效性和安全性。

中大八院是國家公立三甲醫院，其皮膚科在粵港澳大灣區名列前茅，在科室診療、專家人才、臨床觀察、學術科研等方面均具有高質量水準。本次指導覓光膠原炮臨床試驗研究的張振穎教授是博士生導師，美國邁阿密大學附屬醫院、香港大學瑪麗醫院訪問學者，香港大學深圳醫院皮膚科主任，顧問醫生，中山大學附屬第八醫院特聘專家，長期工作于醫、教、研第一線，多次榮獲省政府科技進步獎項，申請國家發明專利2項，數次主持國家/省市級課題，相關臨床及科研成果發表論文50余篇，針對此次臨床試驗方案設計、研究分析、科學評估等都進行了嚴格把控，確保試驗項目具有高度的專業性、規范性、嚴謹性、科學性。

用臨床數據證實產品功效

近年來隨著生活水平提高，消費者對皮膚健康日益關注且呈現更高階的護膚需求，從基礎補水保濕到深層次的抗衰淡紋；對護膚的認知也更為理性、科學，其中不乏技術黨、成分控；在護膚產品選擇上，從盲目追求品牌到注重“因膚制宜”，對護膚方式也逐漸趨向專業化、科學化、精準化。作為精準護膚頭部品牌，AMIRO覓光憑借超強研發投入和自主創新迅速突圍崛起，此次中大八院論文中臨床試驗所選用的設備正是其旗下產品覓光膠原炮。

據悉，本次臨床試驗項目經過嚴格的倫理評審、立項申請后展開，在臨床試驗方案設計上采用多維度、多方向、多指標的方式，受試者年齡跨度在 25-60 歲之間具有明顯年齡層差異，可以有效避免樣本偏倚，更加精確地評估臨床治療的有效性；在臨床試驗方案設計上，設置多點回訪時間，臨床觀察更全面；并采用皮膚專業儀器檢測、皮膚科醫生臨床評估、受試者自我評估，三種不同評估方式結論具有明顯一致性，結論準確性更強。

在評價維度指標的設置方面，本次臨床試驗包括：皮膚彈性、真皮層膠原密度、膚色均勻度、魚尾紋、法令紋等十多項關鍵指標，結論更全面。經了解，本次臨床試驗受試者連續使用AMIRO覓光膠原炮，面部下垂均值改善33.9%（參照臉頰數據），魚尾紋均值改善32.5%，法令紋均值改善27%，皮膚厚度均值增加25.4%及皮膚密度均值實現13.78%的增長，多種老化痕跡均有不同程度的顯著改善，證實AMIRO覓光膠原炮具備出色的抗衰效果，受試者對有效性達到100%認可。

以循證醫學驗證產品安全

根據國家藥品監督管理局調整發布的《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）文件要求：“自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。”這意味著，家用射頻類美容儀不僅要有切實功效，產品安全性也至關重要。

自政策出臺以來，AMIRO覓光迅速成立醫療注冊合規專項委員會，高效推進相關產品醫療備案工作，旗下紅光波脫毛儀已于2022年取得二類醫療器械注冊證。目前，射頻類美容儀已經在廣東省藥監局指導下完成三類醫療器械臨床試驗備案，并在國內多家三甲醫院展開三類醫療器械注冊臨床試驗，目前臨床試驗正順利推進中，AMIRO覓光為“持證上崗”做了充分的準備工作。

值得關注的是，本次臨床試驗，將治療設備使用安全評價作為重要維度與評價指標，對受試者治療耐受性，以及全程治療不良反應均特別關注。實驗結果表明，在臨床試驗全周期內，受試者均未出現紅腫、燙傷、丘疹、痤瘡、膚色暗沉、輪廓異常凹陷等不良反應，AMIRO覓光膠原炮產品安全性得到有效驗證。

產學醫研開啟精準護膚時代

據了解，AMIRO覓光成立以來便內部搭建科研團隊，自建光電科技、數字傳感、透皮遞送三大內部實驗室，并陸續與上海交通大學、浙江大學、四川大學、重慶大學分別成立聯合實驗室，形成以精準護膚為方向的“3+4”科研矩陣，不斷探索醫療科技和光電技術在精準護膚領域的研發創新和成果轉化應用。此前，覓光與上海交通大學聯合實驗室，在射頻電極幾何排布方式和能量關系的研究中取得了新的成果，并在國際權威學術期刊SCI發布了（《Effect of geometric parameters of electrodes on skin heating for the design of non-ablative radiofrequency device》）論文，這是國內光電抗衰領域，首篇射頻技術方向研究論文，這次研究成果也成功轉化運用到了新品覓光膠原炮第二代產品中。

AMIRO覓光作為業內首創“儀器+成分”結合護膚方式的精準護膚品牌，在家用美容儀配套護膚品開發工作方面，進行了長期、廣泛、深入的研發實踐與效果驗證，以確保做到“能量+成分”科學結合，為消費者提供1+1＞2功效倍增的護膚解決方案，并先后與國內多家大型權威檢測機構威凱、SGS、微譜展開合作；面對行業間交叉產生的規范缺口現狀，多次聯合廣東省化妝品學會牽頭發起“儀器+成分 ”的團體標準制定工作，推動美容儀器配套護膚品使用必要的科學性、功效性、安全性，以及相關兼容性指標制定。

成立8年以來，AMIRO覓光始終堅持“產學醫研”戰略，攜手業內專家、高校學者，基于循證醫學原則不斷進行自我革新和突破，積極展開多維度、多場景、多方向臨床試驗研究，與皮膚學界各類專家深入研討，為用戶打造科學、安全、有效的產品和護膚解決方案，并不斷在精準護膚領域持續探索與實踐，積極推動著行業科學化、規范化、高質量發展。

注釋：《Journal Of Cosmetic Dermatology》(《美容皮膚病學雜志》）是一本由WILEY出版的DERMATOLOGY學術刊物，該刊是國際美容皮膚病學會（IACD）和加拿大美容醫學協會（CAAM）的官方期刊，主要刊載DERMATOLOGY相關領域研究成果與實踐，旨在促進美容皮膚病學患者護理的最高標準，是美容皮膚學領域的權威國際期刊，該刊已入選SCIE、SCI來源期刊。

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