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(相關資料圖)

財聯社7月6日訊（編輯胡家榮）歌禮制藥-B(01672.HK)在6日早間發布公告稱，已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥物ASC10的新藥臨床試驗申請。

注：公告

根據公告，歌禮制藥在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議（Pre-IND consultation）后，已向FDA遞交新冠口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗申請。

ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物，是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，在臨床前研究中，ASC10-A表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變異株優異的體外抗病毒活性。

根據此前數據，ASC10-A對奧密克戎變異株(EC50=0.3M)、德爾塔變異株(EC50=0.5M)以及早期病毒株(EC50=0.7M)都具有強效的細胞水平抗病毒活性。此外，最新實驗數據提示ASC10不會與其它常用藥物發生藥物-藥物相互作用。

利托那韋已上市獲國家藥監局批準機構預計前景廣闊

除了ASC10口服雙前藥之外，歌禮制藥旗下的產品利托那韋片亦備受市場關注。

據相關資料介紹，輝瑞新冠口服藥Paxlovid由兩片150mg的奈瑪特韋片和一片100mg的利托那韋片形成的組合包裝。

利托那韋于2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批準上市。同時歌禮已向多個國家遞交利托那韋片上市許可申請，機構預測未來在國內和國際的市場前景廣闊。