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速讀:港股異動(dòng) | 石藥集團(tuán)(01093)尾盤漲超3% 司美格魯肽注射液第二項(xiàng)上市許可申請(qǐng)獲受理
來源:智通財(cái)經(jīng) 發(fā)布時(shí)間:2025-12-10 16:02:45


(資料圖片僅供參考)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,石藥集團(tuán)(01093)尾盤漲超3%,截至發(fā)稿,漲2.92%,報(bào)7.75港元,成交額5.15億港元。

消息面上,12月8日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,公司附屬公司石藥集團(tuán)百克(山東)生物制藥股份有限公司開發(fā)的司美格魯肽注射液的第二項(xiàng)上市許可申請(qǐng)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局受理。本次申報(bào)的適應(yīng)癥為在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人超重╱肥胖患者的長期體重管理。此前,該產(chǎn)品擬用于成人2型糖尿病血糖控制的適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已于2025年8月獲國家藥監(jiān)局受理。

公告稱,本次申請(qǐng)基于一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,在非糖尿病的肥胖成人受試者中,該產(chǎn)品可顯著降低體重及腰圍,改善血糖、血脂及肝酶水平;與諾和諾德開發(fā)的司美格魯肽相比,其有效性高度一致,安全性特徵相似,且耐受性良好,不良事件發(fā)生率略低。基于在療效、安全性、制劑方面的優(yōu)勢(shì),該產(chǎn)品具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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