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美泊利珠單抗治療重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘中國(guó)III期研究數(shù)據(jù)公布|天天實(shí)時(shí)
來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng) 發(fā)布時(shí)間:2023-05-23 10:25:22


(資料圖片)

中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)5月23日訊(記者 杜丁)近日,美國(guó)胸科學(xué)會(huì)(ATS)年會(huì)以海報(bào)形式公布了美泊利珠單抗(“新可來(lái)”)中國(guó)III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(201536;NCT03562195)積極結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)價(jià)了美泊利珠單抗在中國(guó)重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者中的有效性和安全性。

結(jié)果表明,美泊利珠單抗可顯著降低哮喘急性發(fā)作率,改善患者生活質(zhì)量評(píng)分,并提高肺功能。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心、廣州呼吸健康研究院陳如沖教授表示,既往研究發(fā)現(xiàn),在支氣管哮喘患者中,嗜酸性粒細(xì)胞炎癥表型約占三分之二,哮喘患者血嗜酸性粒細(xì)胞增高與細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-5(IL-5)密切相關(guān)?!懊啦蠢閱慰拱邢蚪Y(jié)合IL-5,阻斷IL-5與其受體在嗜酸性粒細(xì)胞表面的結(jié)合,能夠持續(xù)降低重度哮喘患者血嗜酸粒細(xì)胞數(shù)量至正常水平,減少嗜酸性粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥和組織損傷,改善哮喘癥狀并減少急性發(fā)作,且對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的其他影響較小。這項(xiàng)在中國(guó)完成的III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人鼓舞,作為一種聯(lián)合維持療法,美泊利珠單抗有望為中國(guó)重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者帶來(lái)新的治療選擇?!?/p>

“很高興看到美泊利珠單抗能夠持續(xù)和顯著降低重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘的急性發(fā)作率,并且提升患者生活質(zhì)量和肺功能。作為全球首個(gè)獲批上市的靶向IL-5單克隆抗體生物制劑,美泊利珠單抗已被全球哮喘防治倡議(GINA)和《中國(guó)支氣管哮喘防治指南(2020年版)》推薦用于重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者。期待在不久的將來(lái),美泊利珠單抗能夠滿足更多中國(guó)哮喘患者的未盡之需?!备笨偛?、GSK中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人Pauline Ng博士表示。

據(jù)介紹,美泊利珠單抗已在多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲批用于治療重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘。目前,國(guó)家藥監(jiān)局已正式受理美泊利珠單抗重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。如果獲得批準(zhǔn),美泊利珠單抗將成為中國(guó)首個(gè)針對(duì)成人和青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者的靶向IL-5單克隆抗體生物制劑。

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