來源:中國質量新聞網
中國質量新聞網訊(廣島) 近日,廣州市市場監管局發布的2020年廣州市化妝品生產企業監督檢查情況通報(第3期)顯示,廣州市采奴化妝品有限公司(以下簡稱“采奴化妝品公司”)因違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求被限期整改。
通報顯示,2020年10月13日,廣州市市場監管局和廣州市白云區市場監管局在監督檢查時發現,采奴化妝品公司在質量管理方面存在質量負責人未執行產品放行制度并記錄,不合格品無處理記錄、原因分析及糾正措施等問題;在廠房與設施方面存在洗手設施不能正常使用,產品未離墻離地存放等問題;在設備方面存在生產設備無采購記錄,無運行標識等問題;在物料與產品方面存在原料標識內容不全等問題。上述行為違反《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求,已由廣州市白云區市場監管局監督采奴化妝品公司限期整改。
中國質量新聞網注意到,采奴化妝品公司并非首次出現類似問題。2019年4月19日,廣東省藥品監管局發布的化妝品監督檢查情況通報顯示,采奴化妝品公司在質量管理、生產管理、物料與產品管理等方面均存在缺陷和問題。比如,質量管理方面,現場抽查的半成品未標識具體產品名稱及批號;核查現場抽查產品的檢驗報告,發現檢驗員未按照檢驗標準要求出具檢驗報告;現場發現原料倉未見防鼠設施,發現原料倉和包材倉地面有積水;被抽查的乳化設備的儀表已過校準有效期。上述問題違反《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求,彼時,廣東省藥品監管局的處理措施是:責令采奴化妝品公司限期整改。
此外,原廣州市食藥監局行政處罰決定書【(穗)食藥監妝罰〔2018〕201號】顯示,采奴化妝品公司于2017年1月12日至2018年8月28日期間生產的“采奴染發焗油膏(橙色)”(批號:462FU880A)、CYNOS伊諾思染發焗油膏(黑色)(批號:561ET680A)、CYNOS伊諾思染發焗油膏(批號:960WI180A)、采奴染發焗油膏(金黃色)(批號:462DR181A)”經檢驗發現,上述產品的實際成分與國產特殊用途化妝品行政許可批件中的配方成分不一致。
根據原國家食品藥品監督管理總局辦公廳《食品藥品監管總局辦公廳關于化妝品配方成分及包裝標識成分與實際檢出成分不符有關問題的復函》(食藥監辦稽函[2016]153號),上述涉案產品為未取得批準文號的特殊用途的化妝品;CYNOS伊諾思染發焗油膏(批號:960WI180A)的化妝品標識未標注全成分表。其中,“CYNOS伊諾思染發焗油膏(批號:960WI180A)”生產了307支,留樣7支,銷售75支,庫存225支,銷售單價5.90元/支,銷售金額即違法所得為442.50元;“采奴染發焗油膏(金黃色)(批號:462DR181A)”生產了507支,留樣7支,庫存300支,銷售200支,銷售單價1.80元/支,銷售金額即違法所得為360.00元;“CYNOS伊諾思染發焗油膏(黑色)(批號:561ET680A)”生產了507支,留樣7支,庫存328支,銷售172支,銷售單價5.9元/支,銷售金額即違法所得為1014.80元;“采奴染發焗油膏(橙色)(批號:462FU880A)”生產了5005盒,留樣7盒,抽樣9盒,庫存500盒,召回3058盒,實際銷售1431盒,銷售單價1.80元/盒,銷售金額即違法所得為2575.80元。上述4批次化妝品的銷售總金額即違法所得合計4393.10元。
上述行為違反《化妝品衛生監督條例》(1989年9月經國務院批準,衛生部令〔1989〕第3號)第二十五條,2019年1月7日,原廣州市食藥監局對采奴化妝品公司作出如下行政處罰:沒收“采奴染發焗油膏(橙色)”(批號:462FU880A)3558盒、“CYNOS伊諾思染發焗油膏(黑色)”(批號:561ET680A)328支、“CYNOS伊諾思染發焗油膏”(批號:960WI180A)225支、“采奴染發焗油膏(金黃色)”(批號:462DR181A)300支;沒收違法所得4393.10元;罰款19768.95元。