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又有國產創新藥遭到跨國藥企巨頭“退貨”。

10月23日，四川科倫藥業股份有限公司(科倫藥業，002422)公告稱，控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)于2023年10月21日收到默沙東的正式書面通知，決定終止兩項臨床前抗體偶聯藥物(ADC)的合作。

科倫藥業在公告中稱，根據雙方簽訂的協議約定，科倫博泰無義務就上述終止除外臨床前ADC資產的合作向默沙東退還任何已收款項或支付任何款項，默沙東亦無義務就除外臨床前ADC資產向科倫博泰支付任何終止費用或須支付任何未來里程碑或特許權使用費。

或受此消息影響，10月23日，科倫藥業盤中跌超9%，收跌6.92%，報25.14元/股，市值370.8億元。截至10月20日收盤，科倫博泰(6990.HK)收跌7.23%，報72.55港元/股，市值159億港元。

“退貨”如何影響科倫系上市公司?

科倫藥業是國內老牌藥企，歷史可以追溯到1996年，2010年在深交所上市，最初以大輸液產品聞名行業，近些年朝創新藥業務轉型。科倫藥業控股子公司科倫博泰于2016年成立，2023年7月在港交所上市，專注于創新生物技術藥物及小分子藥物的研究、開發、生產、上市及國際合作，該公司還建立了具有自主知識產權的ADC平臺。

ADC藥物在抗腫瘤方面兼具靶向藥的方向感和化療的強勁效果，有“魔法子彈”之稱，今年以來，中國ADC藥物受到多家跨國藥企巨頭的關注。在與科倫藥業官宣協議變化的前兩天，默沙東宣布，與日本藥企第一三共就三款ADC藥物達成全球開發和商業化協議，交易總金額高達220億美元。

在科倫博泰上市之前的2022年，科倫博泰先后三次官宣與默沙東的合作，分別發生在當年的5月、7月和12月，均圍繞ADC藥物。科倫藥業官網在發展歷程中提到，科倫博泰與跨國巨頭默沙東成功達成三筆重大授權合作，合同總金額近118億美元，2022年全球排名第一。

其中在2022年12月的合作協議中，科倫博泰擬將其管線中7種不同在研的臨床前ADC候選藥物項目授權給默沙東。根據當時的公告，該《合作協議》批準后生效，科倫博泰預計收到一次性合計1.75億美元不可退還的首付款。若是全部授權，科倫博泰預計會收到默沙東的里程碑付款合計不超過93億美元。93億美元的數字刷新了國產創新藥企海外授權的金額。

科倫藥業與默沙東的合作被行業認為是國產創新藥出海的成功案例，如今卻遭到“退貨”，一時間業內嘩然。科倫博泰尚無商業化產品，來自產品授權的收入對其影響較大。半年報提到，2023年3月支付不可退還的預付款項1.75億美元，相當于約人民幣12.055億元，而上半年其整體收入是10.46億元。

對于母公司科倫藥業來說，科倫博泰的授權收入同樣重要。該公司在2023半年報主要的業績驅動因素中提到，2023年上半年科倫博泰生物對默沙東確認收入10.37億元，實現凈利潤-0.31億元，同比減虧 88.51%。

科倫藥業在公告中努力強調雙方合作的可持續性：除披露的變動情形外，科倫博泰與默沙東之間的合作無其他變動。科倫博泰與默沙東就三項臨床階段ADC資產及四項臨床前ADC資產的合作并未受到影響。科倫博泰在持續性ADC資產的研究、開發、制造和商業化方面繼續按計劃進行，此外，科倫博泰與默沙東可以就新靶點ADC資產探討其他合作機會。

公告還提到默沙東與科倫博泰繼續合作的信心：默沙東依然致力于與科倫的合作，繼續推進 SKB264/MK-2870、SKB315/MK-1200、一項未披露的一期項目以及其他臨床前 ADC項目，將該等候選藥物提供給有需要的患者。默沙東計劃加速推進 SKB264/MK-2870 的臨床開發項目，于近期發布了針對特定非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗的啟動。

國產藥為何頻遭“退貨”?

今年以來，多家國產創新藥公司宣布與跨國藥企的合作終止。

今年2月，國內創新藥企諾誠健華(688428.SH、09969.HK)發布公告稱，收到渤健通知，決定為便利而終止雙方就口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTK)奧布替尼，在多發性硬化癥(MS)領域的全球獨家權利以及除中國以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利合作和許可協議，諾誠健華將重獲許可協議項下授予的渤健所有全球權利。

9月19日，百濟神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)也公告稱，公司的全資間接子公司百濟神州瑞士和諾華簽署《共同終止和釋放協議》，共同終止授權協議。協議生效后，百濟神州瑞士重新獲得開發、生產和商業化替雷利珠單抗的全部全球權利，且無需支付特許使用費。

從中外牽手的行業佳話到“退貨”分手，關于終止的原因，大部分本土企業并未詳細說明。對于“退貨”現象，此前有業內人士向澎湃新聞記者指出，還是技術原因為主，有時候是慢了，有時候是數據不好，有時候是副反應太大。不過，也有業內人士認為，后疫情時代，全球醫藥行業都在經歷調整，跨國藥企巨頭也在重新梳理其產品管線，“退貨”有時只是其商業化策略的變化，與國產創新藥的好壞關系不大。

百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來在媒體溝通會上曾提到，百濟神州與諾華在合作過程中一直都在溝通，終止“不能說是誰提出來的”，是雙方完全同意達成的一個決策。

汪來還表示，“退貨”不會成為一個常態，中國創新藥也不會被持續“退貨”。經過10多年的努力，中國制藥已真正意義上開始走向世界舞臺，中國藥企與跨國藥企的合作是走向世界舞臺中必須經歷的一個過程，“一開始，自己能力還比較弱，需要別人幫你一把。”

對于中國創新藥“出海”，阿斯利康全球研發高級副總裁、全球研發中國中心負責人何靜此前在接受澎湃新聞記者采訪時表示，“出海”有多種方式，有的是將產品對外授權(License out)，有的是企業在海外建立生產研發銷售體系，后者需要花更多的時間和精力。“出海”是“出”到美國市場才叫“出海”。還是“出”到其他市場?當一個公司考慮“出海”的時候，需要先對自己的“出海”做出定義。