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北京朗迪制藥因生產(chǎn)銷售不合格藥品被罰1.3億元
來源:環(huán)球網(wǎng) 發(fā)布時間:2023-10-20 08:49:12

來源:北京青年報

近日,北京朗迪制藥有限公司因生產(chǎn)銷售不合格碳酸鈣,違反藥品管理法,被北京市市場監(jiān)管局處以1.3億罰款并責令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天。

北京市市場監(jiān)管局官方網(wǎng)站顯示,北京朗迪制藥有限公司具備合法藥品生產(chǎn)許可資質及委托生產(chǎn)許可事項,主要生產(chǎn)藥品為碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)。在2023年國家藥品抽檢工作中,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)當事人于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項下維生素D3不符合規(guī)定。上述32批次不合格藥品共計生產(chǎn)931669盒,其中成品留樣242盒,成品入庫931427盒。至抽檢時入庫成品已全部售出。

截至2023年7月20日,當事人累計召回不合格藥品54249盒。成品留樣及召回藥品共計54491盒,貨值金額517802.73元。北京市藥品監(jiān)督管理局與當事人分別對不合格藥品成品留樣及召回藥品進行抽檢,檢驗使用藥品172盒,剩余54319盒均被查封。

北京市市場監(jiān)管局于近日作出從重處罰決定,責令其停產(chǎn)停業(yè)整頓30天;沒收碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)合計共54319盒;沒收違法所得人民幣合計6184064.88元并處罰款人民幣134037352.20元;罰沒合計人民幣140221417.08元。

標簽: 朗迪 藥品管理法 碳酸鈣 藥品檢驗 制藥有限公司

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