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經歷過新冠期業績爆發式增長后，體外診斷（IVD）公司紛紛尋求常規業務的突破。仁度生物的做法，是依靠技術優勢，通過重新定位目標人群、改變銷售模式做大做強生殖道感染檢測業務。

被忽視的女性健康第一“殺手”

帶來檢測大市場

宮頸癌的高發讓女性惶恐不安。其實，性傳播疾病(STI)感染導致的一系列生殖道疾病才是危害我國女性健康的第一“殺手”，也是造成男性前列腺炎、附睪炎等疾病的重要因素，并助推宮頸癌、不孕不育的誘發。

STI可謂是真正隱匿的“殺手”。因多為無癥狀感染，女性一般在分泌物異常后才有所察覺，但那時可能已進展為宮頸炎、盆腔炎等；男性在出現尿頻、尿急、尿痛后去醫院檢查，才會發現其實是生殖道病原體（特別是支原體、衣原體）感染引發了前列腺炎。

正因為如此，我國每年婦產科門診就診量高達4億人，其中生殖道感染患者約為50%；約一半男性都會受到前列腺炎的困擾，而支原體感染和衣原體感染是引發前列腺炎的重要原因。

生殖道感染主要指沙眼衣原體(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原體(UU)、生殖支原體（MG）等病原體引起的感染。對女性來說，生殖道感染會導致尿道炎、陰道炎、宮頸炎 、盆腔炎，加速HPV感染，或與HPV協同感染誘發宮頸癌。其中，單一陰道炎一般一個月就治愈，而混合型陰道炎病程長，有時需要3個月，并且易復發。對男性來說，生殖道病原體（支原體、衣原體）感染引起前列腺炎，而前列腺炎可能在前列腺增生的發病機制和臨床進展中發揮重要作用，在對前列腺癌病理的研究中發現，很多病人存在支原體、衣原體的感染。

同時，調查顯示，生殖道感染每年可造成全球兩千萬育齡婦女不孕不育、近200萬人早產或胎膜早破、10萬人新發宮頸癌（占全球新發病例的20%-25%）。

生殖道病原體（支原體、衣原體）感染危害大，早期治療卻比較簡單，使用阿奇霉素、莫西沙星等抗菌素基本就能治愈。所以，對生殖道感染重在及時發現，早檢測、早發現、早治療就能有效防止誘發生殖系統疾病。因此，歐美國家早就推行了生殖道感染檢測，甚至建議每年至少檢測一次，但我國主動去做生殖道感染檢測的可以忽略不計，并且除了大三甲醫院外，很多醫生沒有檢測生殖道病原體的概念。從這個角度來看，這項業務仍是一個待開墾的巨大市場。

仁度生物在生殖道感染檢測賽道上

優勢明顯

早在2020年8月，復旦大學附屬婦產科醫院隋龍教授就做過《生殖道病原體核酸檢測在臨床中的應用價值》的報告。他在報告中說，生殖道感染成功治療的前提就是要有精確的診斷，衛生資源越落后的地方，婦女的生殖道感染率、發病率以及復發率越高的原因就是缺少精準診斷手段。目前臨床上對生殖道感染常用的診斷方法有培養法，形態學法、免疫學法，這些方法越來越多的不足展現了出來，尤其是靈敏度低，易漏檢；而核酸檢測方法的優點明顯，操作簡單、耗時短，準確率和特異度均較高。美國 CDC、歐盟 ECDC、WHO 及國內最新的指南，目前均推薦核酸檢測為首選方法。

核酸檢測法分為DNA檢測（PCR法）和RNA檢測（SAT法）兩種。仁度生物是我國RNA分子診斷的先行者，以RNA實時熒光恒溫擴增檢測技術(SAT)為核心，構建起了成套的分子診斷核心技術體系。憑借RNA領域的技術積累，仁度生物在國內最早推出生殖道（沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體）檢測領域以RNA為檢測靶標的核酸檢測試劑產品。

據介紹，仁度生物自主研發的4項生殖道病原體核酸檢測試劑盒，是同類產品中唯一以尿液為樣本的檢測試劑，只需要0.2 ml尿液即可實現篩查，從而實現生殖道感染的無創檢測。同時，其還可以精液、前列腺液為檢測樣本，檢測結果與尿液高度一致。

相對于DNA檢測法，仁度生物的RNA 試劑靈敏度更高，并且由于RNA不穩定性，菌體死亡后很快降解，檢測RNA可避免假陽性發生，還適合用于判斷藥物治療是否有效；仁度生物還開發了隨到隨檢的全自動設備，并且報告速度快；因此，RNA檢測法患者接受度更高，臨床符合性更好。

據悉，目前該技術已錄入《非淋菌性尿道炎病原學診斷專家共識（2016）》《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南（2020年）》《淋病診斷書（2019）》《生殖道支原體感染診治專家共識（2016）》等共計4份共識、指南推薦，是國內外指南和共識推薦的可靠方法。

仁度生物要打造生殖道類

居家檢測新時代

從成年男女都有生殖道感染的可能來看，檢測市場面對的是10億左右的人群，是一個巨大的市場。華西證券研究所曾發表過一個研究報告，其稱生殖道感染檢測每年檢測2750萬-5500萬人次，市場約有55億規模。

今年的半年報，仁度生物交出了這樣一份答卷：在新冠業務消弭殆盡的情況下，非疫情業務營收同比增長47.2%。這樣的增速在行業內是少見的，增長主要是來自于生殖道檢測產品。目前，公司生殖道系列產品市場占有率在細分市場中為第一位，但公司上半年整體營業收入不過8000萬元。與巨大的市場潛力相比，仁度生物生殖道檢測業務有著非常大的發展空間。

潛在市場與實際營收之所以有巨大的差距，主要是國內開展生殖道檢測的意識尚未普及，別說至少一年一檢，大多數人根本不檢。

據了解，女性如果無感染癥狀，一般不會進行檢測，直到有了宮頸炎、盆腔炎等癥狀后才去醫院檢查。而由于目前國內的醫療水平參差不齊，很多醫生都還沒有生殖道病原體（特別是支原體、衣原體）檢測的概念，不安排患者進行相應的檢測；還有的醫生有檢測意識，但對生殖道核酸檢測認知度不夠，還在常規使用傳統的檢測方法（培養、膠體金等）。

所以，盡管仁度生物生殖道檢測產品已經覆蓋各省，基本在各省市前5的大型綜合醫院及婦幼保健院使用，但使用的范圍和頻率遠遠不足。對此，仁度生物在加強醫院端的銷售，與多個大型第三方實驗室合作，以加快各省份基層醫院使用的同時，通過前期嘗試，計劃通過加強科普和拓展新的銷售渠道等方式進一步提高市場滲透率。

新冠抗原試劑的廣泛應用，使人們普遍接受了家庭自測。仁度生物既有技術平臺、試劑與儀器研發和生產平臺，還有自己的第三方醫學實驗室；同時，與傳統檢查不同，RNA核酸檢測可自主采樣，只需收集少量尿液，就能得到準確結果，操作方便，檢測過程簡單、無創、安全。所以，生殖道感染試劑盡管不是家庭自測試劑，但也可以嘗試類家庭自測的銷售模式。

為此，仁度生物開發了自采樣的樣本收集盒，利用淘寶、京東、微店等電商平臺，客戶即可直接購買，收集樣本后回寄實驗室，通過手機即可查收報告，增加了私密性和便捷性。

目前，仁度生物已組建線上醫療檢測通道——“泰州智量隨心檢”微信公眾平臺、“隨心檢”小程序及天貓——智量檢測旗艦店。只需在網上一鍵下單，即可足不出戶，在家自行采樣，將樣本直達醫學檢測實驗室，48小時內即可出報告。

此外，生殖道感染受檢人員偏少的一個原因，還在于一些感染者出于隱私的考慮不愿意去醫院，仁度生物的線上檢測通道可很好地滿足隱私保護需求。

“精準檢測，早檢早治”，不僅對成年男女生殖道健康十分重要，也對整個社會降低治療費用，提高優生優育率帶來重要幫助。仁度生物有望在這一領域憑借獨特的產品，不斷深耕并提升市場份額，同時貢獻更多社會價值。

（知藍）(CIS)

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。