中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月7日訊(記者 劉小菲)諾誠健華近期交出了科創(chuàng)板上市后的首份半年報(bào),營收增長,但凈利仍為負(fù)。
2023年上半年,諾誠健華實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.78億元,同比增長53.5%。諾誠健華表示,公司收入增加主要由奧布替尼的銷量持續(xù)快速增長所致。上半年,奧布替尼銷售額為3.21億元,同比增長了47.8%,而上年同期該產(chǎn)品的銷售增速達(dá)114.9%。
中信證券在近期研報(bào)中提到,考慮到奧布替尼銷售額增速有所放緩,下調(diào)諾誠健華2023年、2024年、2025年的收入預(yù)測至7.66億元、10.40億元和17.99億元,原預(yù)測值分別為0.53億元、14.69億元和21.63億元。國泰君安也表示,考慮到下半年奧布替尼進(jìn)院潛在受限,下調(diào)2023-2025年收入預(yù)測為8.38億元、12.24億元和18.99億元,原預(yù)測值為9.83億元、16.2億元和22.76億元。
不過,目前諾誠健華尚未盈利。2023上半年,諾誠健華歸屬上市公司股東的凈利潤為-4.22億元,2019-2022年凈利潤分別是-21.41億元、-3.91億元、-6454.60萬元和-8.87億元。諾誠健華表示,未來一段時(shí)間,公司預(yù)計(jì)存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。
銷售費(fèi)用接近2億元,業(yè)務(wù)招待費(fèi)增長近五成
資料顯示,諾誠健華是一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領(lǐng)域。上半年,諾誠健華的在研產(chǎn)品線,有13種藥物、30多項(xiàng)處于不同臨床階段的正在進(jìn)行的試驗(yàn)。
目前,諾誠健華有2款產(chǎn)品已經(jīng)商業(yè)化,其中一款是奧布替尼(宜諾凱®)。諾誠健華在半年報(bào)中提到,該產(chǎn)品是一種高選擇性、不可逆的BTK抑制劑。2022年被納入國家醫(yī)保目錄,可用于治療復(fù)發(fā)難治CLL/SLL和MCL患者。諾誠健華表示,得力于集團(tuán)約330名銷售及營銷人員團(tuán)隊(duì),奧布替尼的銷售覆蓋面已迅速滲透至核心城市和全球領(lǐng)先醫(yī)院。此外,諾誠健華已在中國指定省份推出第二款商業(yè)化產(chǎn)品Tafasitamab作前期臨床用途。
由于推進(jìn)奧布替尼的商業(yè)化,上半年諾誠健華的銷售費(fèi)用達(dá)1.91億元,同比增長了2.77%。其中,專業(yè)咨詢服務(wù)費(fèi)及會議費(fèi)4675萬元,同比增長34.8%;市場推廣費(fèi)和業(yè)務(wù)招待費(fèi)分別為2954萬元和1420萬元,同比增幅分別為-37.73%和46.85%。
在港股的業(yè)績公告中,諾誠健華還提到了備受市場關(guān)注的醫(yī)藥反腐執(zhí)法行動,并表示到中國醫(yī)療保健股因加強(qiáng)反腐執(zhí)法的潛在負(fù)面影響而出現(xiàn)調(diào)整。
今年以來,諾誠健華H股累計(jì)下跌超過50%,A股累計(jì)跌幅也接近30%。截至9月6日收盤,諾誠健華A股報(bào)價(jià)為10元,正在接近11.03元的IPO發(fā)行價(jià)。
研發(fā)費(fèi)用同比增長近三成,在研項(xiàng)目10個
銷售費(fèi)用增長的諾誠健華,研發(fā)投入也持續(xù)走高。2023年上半年,諾誠健華研發(fā)費(fèi)用為3.61億元,與上年同期相比增長了29.79%,占營業(yè)收入的比例為95.67%,上年同期為113.15%。
截至2023年6月底,諾誠健華的在研項(xiàng)目有10個,累計(jì)投入金額12.44億元。諾誠健華相關(guān)負(fù)責(zé)人近期服貿(mào)會上對外表示,正在全球加速推進(jìn)以奧布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。
與此同時(shí),諾誠健華研發(fā)管線在持續(xù)拓寬。其中Tafasitamab用于復(fù)發(fā)或難治性DLBCL的II期橋接注冊型臨床正在中國大陸進(jìn)行,已完成患者招募,預(yù)計(jì)2024Q2提交NDA,并預(yù)計(jì)2025H1獲批;ICP-332已在中國啟動針對AD的80mg與120mgQD的II期臨床,預(yù)計(jì)2023年9月完成患者入組,2023年年末讀出數(shù)據(jù);ICP-488目前處于臨床I期,已完成單增劑量爬坡、多劑量爬坡食物影響劑量組,并納入2個銀屑病患者隊(duì)列,以獲得ICP-488在銀屑病的早期PoC數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)2023年年底讀出;ICP-723已啟動NTRK融合陽性的晚期實(shí)體瘤的II期注冊性臨床;ICP-192針對膽管癌的II期注冊性臨床正在患者招募過程中。
不過,多家機(jī)構(gòu)的研報(bào)中均在研報(bào)中提示,諾誠健華存在研發(fā)失敗、商業(yè)化不及預(yù)期、市場競爭加劇、臨床進(jìn)展不及預(yù)期、政策變化等一系列風(fēng)險(xiǎn)。