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智翔金泰:現(xiàn)代化高科技生物企業(yè) 科創(chuàng)屬性十足成閃亮標(biāo)簽
來(lái)源:中國(guó)焦點(diǎn)日?qǐng)?bào)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2023-06-20 10:48:32

6月20日,專注于單抗及雙抗等治療性抗體藥物的重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:智翔金泰)登陸科創(chuàng)板上市。

資料顯示,作為一家重視質(zhì)量的現(xiàn)代化高科技生物企業(yè),智翔金泰主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,同時(shí)公司已形成完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于為患者提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。

研發(fā)及專利數(shù)量表現(xiàn)搶眼

滿足科創(chuàng)板對(duì)所處行業(yè)及企業(yè)自身要求

智翔金泰所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè),符合科創(chuàng)板對(duì)所屬行業(yè)領(lǐng)域的要求。同時(shí),公司研發(fā)投入、技術(shù)人員占比及有關(guān)專利數(shù)量等情況,全部滿足資本市場(chǎng)對(duì)科創(chuàng)屬性的要求。

研發(fā)投入持續(xù)增加,凸顯出公司對(duì)科研的重視:2020年—2022年,智翔金泰研發(fā)投入分別為23,586.50萬(wàn)元、29,531.88萬(wàn)元和45,449.43萬(wàn)元,最近三年研發(fā)投入金額累計(jì)98,567.81萬(wàn)元,符合《申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條第一款規(guī)定。

研發(fā)人員占比近90%,是公司產(chǎn)品繼續(xù)創(chuàng)新的中堅(jiān)力量:截至2022年12月月31日,公司員工總數(shù)392人,其中技術(shù)研發(fā)人員344人,占比為87. 76%,符合《申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條第二款的規(guī)定。

發(fā)明專利符合科創(chuàng)板要求:據(jù)招股書(shū)披露,公司擁有13項(xiàng)境內(nèi)與8項(xiàng)境外與在研產(chǎn)品相關(guān)的發(fā)明專利,符合《申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條第三款的規(guī)定。

值得投資者關(guān)注的是,《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第二章2.1.2中規(guī)定的第(五)條規(guī)定:預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果;醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。即滿足上述標(biāo)準(zhǔn)即可申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市,智翔金泰系采用上述上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板發(fā)行上市的企業(yè),而不適用《申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條第四款中對(duì)營(yíng)業(yè)收入的規(guī)定。

市場(chǎng)空間

核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先

據(jù)招股書(shū)披露,未來(lái)幾年智翔金泰預(yù)計(jì)上市的產(chǎn)品為GR1501、GR1801和GR1802,其中GR1501為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體注射液,GR1801為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家狂犬病被動(dòng)免疫雙特異性抗體藥物,GR1802為國(guó)內(nèi)企業(yè)第二梯隊(duì)進(jìn)入中重度哮喘II期臨床試驗(yàn)的抗IL-4Rα單克隆抗體注射液。

除上述產(chǎn)品外,公司在研產(chǎn)品GR1603是國(guó)內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的抗IFNAR1單克隆抗體藥物,GR1901是國(guó)內(nèi)企業(yè)首家獲批臨床的CD123×CD3雙特異性抗體藥物,GR1803的研發(fā)進(jìn)度在國(guó)內(nèi)企業(yè)也排名靠前。

以單克隆抗體為例,隨著患者對(duì)生物制品藥物認(rèn)識(shí)的不斷加深,和生物技術(shù)不斷取得突破,預(yù)計(jì)全球單克隆抗體的臨床需求將不斷釋放,藥物的市場(chǎng)空間和銷售規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)藥智咨詢統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,至2025年全球單克隆抗體藥物的市場(chǎng)規(guī)模將增至2762億美元,五年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.15%;中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1810億元,五年復(fù)合增速為34.58%,這也從側(cè)面印證了智翔金泰上述產(chǎn)品將會(huì)有巨大的臨床需求,亦即具備廣闊的市場(chǎng)空間。

根植

擁有成熟的技術(shù)平臺(tái)和專業(yè)的研發(fā)體系

相較于化學(xué)藥,抗體藥物的分子量更大、分子結(jié)構(gòu)更復(fù)雜,使得抗體藥物的研發(fā)難度更大、研發(fā)周期更長(zhǎng),對(duì)于這樣一個(gè)知識(shí)密集型、技術(shù)密集型行業(yè)而言,基礎(chǔ)技術(shù)積累成為了決定企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)成敗的關(guān)鍵。與此同時(shí),長(zhǎng)期來(lái)看,醫(yī)保控費(fèi)和常態(tài)化集采將會(huì)持續(xù),企業(yè)需要充分抓住臨床需求,不斷開(kāi)發(fā)創(chuàng)新品種,才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中持續(xù)贏得領(lǐng)先地位,因此,在藥物發(fā)現(xiàn)端具有底層創(chuàng)新能力的醫(yī)藥企業(yè)將會(huì)獲得更多發(fā)展機(jī)會(huì)。

具體到智翔金泰,資料顯示,公司始終將技術(shù)創(chuàng)新能力作為驅(qū)動(dòng)發(fā)展的重要?jiǎng)恿Γ缙湓谡泄蓵?shū)中所表明的:“智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)”,那么公司的技術(shù)實(shí)力到底強(qiáng)在哪些維度?

公司擁有成熟的技術(shù)平臺(tái)和專業(yè)的研發(fā)體系,其以新型噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)作為抗體發(fā)現(xiàn)的底層技術(shù),在抗體藥物結(jié)構(gòu)拓展上開(kāi)發(fā)了單域抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)和新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù),在抗體藥物靶點(diǎn)拓展上開(kāi)發(fā)了TCRm藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)。

與此同時(shí),智翔金泰通過(guò)緊密結(jié)合全球藥物靶點(diǎn)前沿發(fā)展動(dòng)向,持續(xù)跟蹤藥物開(kāi)發(fā)各階段的信息反饋,充分結(jié)合自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)、特點(diǎn),有針對(duì)性地動(dòng)態(tài)調(diào)整藥物研發(fā)方向,驅(qū)動(dòng)企業(yè)持續(xù)開(kāi)展有價(jià)值、有商業(yè)潛力的產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新。

上述對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的重視也在公司專利數(shù)量及在研產(chǎn)品上得到了充分體現(xiàn):截至目前,公司及其子公司共擁有28項(xiàng)中國(guó)境內(nèi)專利,其中22項(xiàng)為發(fā)明專利、6項(xiàng)為實(shí)用新型專利;公司及其子公司共擁有8項(xiàng)境外專利,全部為發(fā)明專利;公司共有12個(gè)在研產(chǎn)品,其中1個(gè)產(chǎn)品(1個(gè)適應(yīng)癥)已提交新藥上市申請(qǐng),7個(gè)產(chǎn)品(11個(gè)適應(yīng)癥)已進(jìn)入臨床研究階段,1個(gè)產(chǎn)品已提交IND申請(qǐng),4個(gè)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

展望未來(lái),智翔金泰將繼續(xù)注重創(chuàng)新藥物的先進(jìn)性、獨(dú)特性和差異化研發(fā),整合資本、人才和技術(shù)優(yōu)勢(shì),完善從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的全鏈條平臺(tái),加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。

免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買(mǎi)賣(mài)依據(jù)。

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