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(資料圖片)

近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州御艾化妝品有限公司(以下簡稱廣州御艾)和廣州市麥谷生物科技有限公司(以下簡稱麥谷生物)2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。廣東省藥品監(jiān)督管理局目前已責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進(jìn)行整改，同時(shí)對其立案調(diào)查。

上述企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。經(jīng)查，廣州御艾在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定履行職責(zé)等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、追溯管理制度、檢驗(yàn)管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在生產(chǎn)場地不符合規(guī)定、未按規(guī)定對不同潔凈級別的區(qū)域進(jìn)行物理隔離等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行不合格物料處理規(guī)程、未按規(guī)定貯存物料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。天眼查信息顯示，廣州御艾成立于2006年3月2日，注冊資本301萬元，法定代表人為李菊花，主營潔面產(chǎn)品、香料、面霜等。麥谷生物成立于2021年 ，注冊資本100萬元，主營護(hù)膚保濕產(chǎn)品、洗發(fā)水、染發(fā)劑、防曬產(chǎn)品、眼部化妝品等。

麥谷生物在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、追溯管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按規(guī)定對不同潔凈級別的區(qū)域進(jìn)行物理隔離等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應(yīng)商名錄，未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、不合格物料處理規(guī)程等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。

國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。