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2月28日，“超90%的成人體內有水痘帶狀皰疹病毒”引發熱議。作為最疼的皮膚病之一，約1/3的人會患帶狀皰疹，且痊愈后仍有可能復發，部分患者疼痛時間可達十年。據專家介紹，現今帶狀皰疹可以通過日常生活干預進行提前預防。同時接種疫苗是特異性預防帶狀皰疹的一種有效措施。目前，我國帶狀皰疹疫苗已形成1(進口)+1(國產)的市場格局，且還有多家藥企正在加緊布局研發。

(相關資料圖)

發病趨勢高升

帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經節或顱神經節內的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)經再激活引起的感染性皮膚病，超九成50歲及以上人體內都潛伏著引發帶狀皰疹的水痘-帶狀皰疹病毒。

有數據統計，中國50歲以上人群每年新發帶狀皰疹約156萬人。隨著年齡增長，免疫系統功能下降，水痘-帶狀皰疹病毒特異性的細胞免疫功能也隨之降低，使帶狀皰疹的發病率呈現升高趨勢。

帶狀皰疹又俗稱“纏腰龍”“生蛇”，通常表現為一種出現在身體單側并伴隨疼痛、瘙癢的皮疹，可持續2-4周。除皮疹外，疼痛是帶狀皰疹最困擾患者的癥狀。有患者曾用“痛到懷疑人生”來形容這一痛感。

北京醫院皮膚科主任常建民教授曾介紹稱，帶狀皰疹的疼痛包括急性期的疼痛及帶狀皰疹后神經痛導致的長期持續的疼痛，后者可持續數月甚至數年，會對患者的生活造成多方面的影響。

疼痛深深地影響了帶狀皰疹患者的生活質量。北京協和醫院麻醉科主任醫師唐帥教授表示，水痘-帶狀皰疹病毒會侵害、損傷人體神經，導致陣發性或持續性劇痛，疼痛如灼燒、電擊、刀割、針刺、撕裂般，最高可達十級痛感，可能更甚于分娩陣痛。帶狀皰疹后神經痛是帶狀皰疹最常見的并發癥。

帶狀皰疹后神經痛導致的疼痛可持續數月甚至數年。因此，帶狀皰疹的早預防、早診斷、早治療非常重要。

相比于一般人，有數據顯示，糖尿病、慢性腎病、心血管疾病、慢性阻塞性肺病、類風濕關節炎的患者發生帶狀皰疹疾病的風險增加，心血管疾病患者帶狀皰疹風險增加34%，慢阻肺患者帶狀皰疹風險增加41%。

接種率低

目前，國際上公認的應對帶狀皰疹病毒的措施主要有以下這幾種方法：一、提高免疫力降低發病風險；二、出現癥狀時盡早使用抗病毒藥治療；三、提前接種疫苗，降低患病風險和出現后神經痛的概率。提前接種疫苗有年齡限制。

雖然接種疫苗后可以有效預防帶狀皰疹病毒的侵害，但帶狀皰疹疫苗接種率并不高。

根據弗若斯特沙利文資料顯示，目前帶狀疫苗接種率不足1%，50歲或以上人群的疫苗接種率由2020年的0.09%僅增加0.04%至2022年的約0.13%。

據悉，由于帶狀皰疹疫苗屬于自愿、自費接種的非免疫規劃疫苗，有意愿接種者可咨詢居住地附近社區衛生服務中心預防接種門診，預約接種。

根據市場上現有的帶狀皰疹疫苗來看，重組帶狀皰疹疫苗價格一般在每針1500-2000元左右。通常適用于50歲以上的成人接種，一般需要接種兩針，接種的間隔時間一般在2個月，最長不能超過6個月，由于地區不同、消費水平不同，價格也會有一定的差異。

此外，帶狀皰疹疫苗在注射之后并不能夠達到終身免疫的效果，通常注射后在體內能夠獲得保護性抗體，但隨著時間推移抗體的保護作用也會逐漸下降，直至最后失去保護作用，而這個期限一般在4-5年左右。

隨著公眾對帶狀皰疹的認識不斷提高以及可用的帶狀皰疹疫苗數量的增加，預計中國的帶狀皰疹疫苗市場會顯著增長。

國產疫苗+1

今年2月以前，全球范圍內有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix。不過，默沙東的Zostavax尚未進入國內市場；葛蘭素史克的Shingrix于2020年6月在國內獲批上市。

長春高新子公司百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗于今年2月獲批上市，成為國內市場上繼Shingrix后的第二款帶狀皰疹疫苗產品。從適應癥來看，Shingrix適用于50歲及以上人群，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗將適用于40歲及以上人群(此前帶狀皰疹疫苗僅可用于50歲及以上人群接種)。價格方面，百克生物暫未公布，但其在近期公布的投資者關系活動記錄表中提到，國內帶狀皰疹整體市場空間雖然大，但“仍需要進一步的宣傳以及受眾者的引流工作”，定價也“將基于市場調研結果，會有一定價格優勢”。

此外，日前向港交所發起沖刺的綠竹生物主打產品也是帶狀皰疹疫苗。綠竹生物在招股書中披露在研產品重組帶狀皰疹疫苗LZ901的銷售價格，預計為500-800元/針，每個療程共注射兩針。LZ901已在國內進入Ⅱ期臨床試驗階段，預計今年一季度在國內完成Ⅱ期臨床試驗，二季度啟動主動對照Ⅲ期臨床試驗，預計于2024年三季度向國家藥監局提交LZ901的生物制品許可申請，并同步建立商業化團隊。而LZ901預計將成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗，用于預防年齡為50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒(VZV)引起的帶狀皰疹。

除綠竹生物外，上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物等國內10余家企業也在布局帶狀皰疹疫苗產品。其中，瑞科生物的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610日前已成功完成首批受試者入組。

就目前市場組成來看，在國內尚無進入Ⅲ期臨床試驗及申報階段的情況下，帶狀皰疹疫苗產品市場將被葛蘭素史克和百克生物占領。