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中國網財經1月18日訊(記者 杜丁)武田中國今日宣布，旗下用于遺傳性血管性水腫(Hereditary Angioedema, HAE)治療的創新藥物拉那利尤單抗注射液已通過國家醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(“2022年國家醫保藥品目錄”)。

這是繼2021年HAE應急治療用藥醋酸艾替班特注射液納入醫保后，又一款HAE全球創新治療用藥被納入醫保。

資料顯示，HAE是一種罕見遺傳病，75%患者在10-30歲期間首次發作。患者由于體內缺乏C1酯酶抑制物(C1INH)或其功能存在缺陷而導致四肢、顏面、生殖器、呼吸道和胃腸道黏膜等身體多個部位毫無征兆地發生急性水腫。

作為全球首個針對HAE的單克隆抗體(mAb)藥物，拉那利尤單抗注射液于2018年獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，2021年正式進入中國。拉那利尤單抗注射液可靶向抑制患者體內活化的血漿激肽釋放酶，降低患者因頻繁且不可預測的急性水腫發作帶來的疾病負擔。一項關鍵性臨床研究結果顯示，與安慰劑組相比，每2周一次300毫克劑量拉那利尤單抗注射液治療使平均月發病次數下降了87%。(0.26 vs. 1.97，n=27 vs. n=41)，治療穩態期(治療后第70-182天)無水腫發作的患者比例達77%。

“國內外權威診療指南均推薦對HAE患者進行長期的預防治療，從而降低水腫發作頻次，保障患者回歸正常生活。”中國醫學科學院北京協和醫院變態反應科支玉香教授表示，拉那利尤單抗注射液被納入醫保目錄后，中國HAE患者也將有望實現水腫“零發作”的治療目標。