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又一家未盈利的醫藥類企業打算沖刺科創板，即將進入關鍵的“大考”階段。

近日，上交所官網顯示，邁威(上海)生物科技股份有限公司(下稱“邁威生物”)將于9月3日IPO(首次公開發行股票)上會，接受科創板上市委的審議。

此次申請上市，公司計劃募集資金29.8億元，用于年產1000kg抗體產業化建設項目、抗體藥物研發項目以及補充流動資金。

IPO日報注意到，邁威生物成立至今還無任何產品在市面上銷售，現今決定上市，其信心何在?

業績虧損

公開信息顯示，邁威生物是一家生物制藥企業，主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售，具體包括人用治療性單克隆抗體、雙特異性/雙功能抗體及ADC藥物在內的抗體藥物以及包括長效或特殊修飾的細胞因子類重組蛋白藥物。

據悉，邁威生物成立至今尚未實現盈利。

上會稿顯示，2018年至2020年(下稱“報告期”)，公司實現營業收入3737.57萬元、2942.57萬元、530.22萬元，對應凈利潤分別為-2.38億元、-9.29億元、-6.44億元，三年時間累計虧損高達18.1億元。

截至招股書簽署日，公司無在售產品、所有品種均處于研發階段，尚未開展商業化生產及銷售，亦無藥品實現銷售收入。

報告期內，邁威生物的營業收入主要來自于提供技術服務獲取到的收入，這部分收入包括細胞(菌)株構建、中試樣品制備、制劑罐裝及凍干服務等。2018年公司收入較高，主要系將托珠單抗細胞株及相關技術轉讓與遠大諾康確認的2896.23萬元技術服務收入。

報告期內公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。2018年至2020年，公司投入的研發費用分別為1.69億元、3.63億元、5.81億元，逐年增加，這或許加大了其損幅度。

此次申請在科創板上市，邁威生物選擇了第五套上市標準，即“預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件”。

邁威生物還對此提示，若上市之日起第4個完整會計年度的扣非前后凈利潤為負且營業收入低于1億元/或凈資產為負;若上市后公司的主要產品研發失敗或者未能取得藥品上市批準，且無其他業務或者產品符合相關規定要求，將導致公司觸發退市條件。

競爭力如何?

截至目前，邁威生物的產品管線擁有15項在研品種，涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領域，已處于不同的研發階段。

其中，與君實生物合作開發的9MW0113已于2019年11月申請新藥上市，預計2021年第四季度獲得上市批準;在研品種9MW0311、9MW0321處于III期臨床試驗階段，8MW0511及9MW0211處于II/III期臨床試驗階段，1項品種9MW3311處于II期臨床試驗階段;其他9項在研品種處于I期臨床試驗和/或臨床前研究階段。

那么，公司現有的核心在研產品目前競爭情況如何?

在所有15款在研產品中，以已申請新藥上市的9MW0113為例，其藥物種類為TNF-α單克隆抗體注射液(屬于阿達木單抗的生物仿制藥)，主要應用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等。

這一產品擁有著較為廣闊的市場空間。

根據弗若斯特沙利文分析預計，2025年，阿達木單抗的市場份額將達到139.62億元，其中，9MW0113的市場占有率預計將在4.5%-5.5%，銷售收入將達到6.28-7.68億元;考慮其商業化進展不順利的情況下，即市場占有率為3.5%時，預計銷售收入將不低于4.89億元。

但另一邊，TNF-α靶點藥物競爭仍激烈，已在我國上市的抗體類藥物包括阿達木單抗原研產品，及其生物類似藥、戈利木單抗、英夫利昔單抗、培塞利珠單抗等產品。目前，阿達木單抗原研產品生產廠家為艾伯維，百奧泰、海正藥業、信達生物、復宏漢霖的仿制藥也已上市。若進展順利，公司的這款產品將成為繼前述公司后國內第五家獲批的阿達木單抗生物類似藥。

除了5款已上市的產品外，尚有11款阿達木單抗生物類似藥在研產品處于 NDA或臨床階段。預計阿達木單抗的市場競爭激烈。公司表示，如9MW0113未能通過上市審批，公司在2023年之前不會產生藥品銷售收入，將對業務、財務狀況、經營業績及前景產生不利影響。

一位業內人士對IPO日報表示，“阿達木單抗原研藥品修美樂已進入醫保，銷售價格由之前的3160元/支下降到1290元/支。隨著更多生物類似藥的上市，阿達木單抗可能被納入生物制品集中帶量采購，產品價格存在進一步下降的可能，市場競爭或更為激烈”。

除了這款產品，邁威生物部分處于不同臨床階段的品種在市場上已有相關產品上市，在國內擁有潛在市場空間的同時仍將面臨較為激烈的競爭。

“隱形”的對賭協議

雖暫無產品在市面上銷售，公司卻頗受資本方的青睞。

2017年5月，公司在中國(上海)自由貿易試驗區注冊成立，由朗潤股權、朗潤咨詢共同出資(兩家公司均為實控人控制的企業);2020年，邁威生物整體變更為股份有限公司，此時公司已有多達33位股東。

2019年9月，公司新增的5993萬元注冊資本由中駿建隆、真珠投資及劉大濤等9名投資者認繳，認繳價格為1元/出資額;同月，蘇鑫、吳軍、張滿龍、劉鵬、恒耀興業和中凱富盛等認購了部分新增注冊資本，此時的定價已增長至20.2元/出資額;2020年初，公司再度增資引入新股東，價格同樣為20.2元/出資額。

截至招股書簽署日，邁威生物的控股股東系朗潤股權，實際控制人為唐春山、陳姍娜夫婦。

據悉，兩人均系中國香港居民，通過朗潤股權持有邁威生物1.4億股，通過朗潤咨詢持有200萬股，又分別通過中駿建隆、真珠投資控制公司2000萬股表決權、680萬股表決權，合計控制邁威生物股權比例為56.34%。

外部投資者方面，持股5%以上的股東包括蘇州永玉(5.78%);另外，深圳富海本次發行前持股2.68%，海通創新、恒耀興業、上海旭朝、安徽和壯、贛州發展等各持有公司1.65%的股權。

IPO日報還注意到，邁威生物曾在引入股東之時，與蘇州永玉、北京瑞豐等多位投資方簽署了對賭協議。

根據上會稿，簽署的協議中就投資方的優先認購權、優先購買權及共同出售權、優先清算權、回購權等特殊權利進行了約定。隨著邁威生物向上交所遞交了上市申報稿，相關協議已全部自動終止。

不過，協議中同樣約定，若公司出現在提交申請后18個月內未能上市，或首次公開發行申請被不予核準或終止審查，亦或公司撤回了上市申請、上市保薦人終止對公司的上市保薦等情況，則該等特殊權利安排將立即自動恢復效力，并視同該等權利和安排從未失效或被放棄。

也就是說，公司此次若不能沖刺上市成功，上述對賭協議將“死灰復燃”。