3月21日晚，國家食藥監總局通報，對山東濟南非法經營疫苗案查扣藥品的數據分析發現，有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。
近日，“未冷藏的數億元疫苗流入18省”等疫苗問題引發公眾關注。3月21日晚，國家食藥監總局(CFDA，以下簡稱“國藥總局”)通報，對山東濟南非法經營疫苗案查扣藥品的數據分析發現，有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。
時代周報記者注意到，存在問題的9家藥品批發企業分別來自河北、湖南、陜西、山東、河南和吉林6省。
其中山東省最多，分別為山東實杰生物藥業有限公司(以下簡稱“實杰生物”)等3家;其他為陜西省的陜西醫維達康生物制品有限責任公司(以下簡稱“陜西醫維達康”公司)等2家;河北省衛防生物制品供應中心(以下簡稱“河北衛防生物中心”)和鄭州邦正醫藥有限公司(以下簡稱“邦正醫藥”)等4家。
時代周報記者調查發現，截至目前，上述9家問題疫苗企業的GSP證書，幾乎全部被當地藥監部門收回。
參與邦正醫藥調查的鄭州經開區食藥監局主任曾衛東在接受時代周報記者采訪時表示，藥監部門收回藥企的GSP證書，肯定是其違反了GSP的管理規定。
業內人士介紹，GSP證書被譽為是藥企正常經營的準入證，一旦證書遭收回，其生產經營將暫停。
3月24日，公安部、國家衛計委、國藥總局三部委聯合召開新聞發布會，通報非法經營疫苗案調查處置進展情況。
據國藥總局藥化監管司司長李國慶介紹，根據流向數據分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經營企業，各地已查實，上線41人，下線46人，違法經營藥品的企業29家。
據新華社28日報道，國務院批準組織山東濟南非法經營疫苗系列案件部門聯合調查組。即日全面開展案件調查、處理工作，并提出完善疫苗監管工作意見。
冀首家疫苗資質企業涉案
此次山東疫苗案，仍在持續發酵。
時代周報記者發現，國藥總局通報的9家造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者中，河北衛防生物中心的“身份”與其他私營企業不一樣。
據河北衛防生物中心官網介紹，該中心系隸屬于河北省疾病預防控制中心的國有生物制品經營企業，成立于1987年1月，前身為河北省衛防生物制品經營部，2003年改為現名。
2006年10月，該企業獨資設立的7個分支機構順利通過河北省食品藥品監督管理局驗收，并獲得藥品經營許可證，“經過十余年的發展，河北衛防生物中心已成為省內規模最大、實力最強的生物制品經營企業”。
工商資料顯示，河北衛防生物中心法定代表人為郝延江，注冊資本132.7萬元人民幣，出資人為河北省疾病預防控制中心。
根據河北衛防生物中心官網的公開電話，時代周報記者致電該中心詢問目前是否在營業，一名女性工作人員確認，當地藥監部門和公安人士已前來調查，至于該中心負責人是否被控制，該人士稱“不知道，現在回答不了你什么問題”。
時代周報記者注意到，外界頗為關注的是河北衛防生物中心與河北省疾控中心的關系。
河北省疾控中心健康教育所不愿透露具體職務的王女士對時代周報記者稱，“(河北衛防生物中心)它是一個獨立的單位，可能業務上(與河北省疾控中心)有往來，但其他的不屬于我們管，它是一個獨立的法人機構”。
應上述王女士要求，時代周報記者向其發去采訪提綱，試圖了解河北衛防生物中心與河北省疾控中心的關系以及業務往來等情況。
河北省疾控中心并未正面回復時代周報記者的問題，而是稱：“我們始終嚴格按照國家有關要求開展工作、履行職責。目前，我們正按照相關部門的要求積極配合食藥監部門進行工作。”
時代周報記者注意到，此次山東疫苗案，在國藥總局通報上述9家問題企業后，其中這些企業所屬的當地藥監部門迅速行動，收回了它們的GSP證書。
公開資料顯示，GSP認證是藥品監督管理部門依法對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段，是對藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的檢查、評價并決定是否發給認證證書的監督管理過程。
“GSP證書對一家藥品經營企業而言，可以說是生死線，沒有這個證，你就不能正常經營，收入也沒法保障。”醫藥行業分析師甘翔表示。
時代周報記者注意到，據河北衛防生物中心官網介紹，其在2004年4月通過國家GSP質量體系認證;2005年9月增加了疫苗經營資質，成為河北省首家獲得疫苗經營資質的企業。
與其他省食藥監局收回涉事企業的GSP證書并在官網公布不同，截至時代周報記者發稿，在河北省食藥監總局官網上，暫未發現關于河北衛防生物中心的GSP證書被收回的通報，時代周報亦未能查證。
成大生物或受波及
山東疫苗案也在資本市場掀起波瀾。
時代周報記者獨家調查獲悉，新三板掛牌企業遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱“成大生物”，831550)與問題疫苗企業河北衛防生物中心和陜西醫維達康存在業務往來。
公開資料顯示，成大生物成立于2002年6月，注冊資本3.6億元，于2014年12月31日在新三板掛牌。成大生物主營疫苗的研發、生產和銷售，系全球最大的人用狂犬病疫苗生產企業，其成大速達狂犬病疫苗在國內市場占有率始終保持領先，并已出口到印度、巴基斯坦、泰國、菲律賓、肯尼亞、加納、馬拉維、格魯吉亞等29個國家。
值得注意的是，成大生物主營狂犬病疫苗和和乙腦疫苗，系遼寧成大(600739.SH)控股的子公司，是后者重要的醫藥疫苗平臺，截至2015年報告期末，遼寧成大持有成大生物2.25億股，占公司股份總額的62.51%。
時代周報記者注意到，此次遭到國藥總局通報的問題疫苗企業河北衛防生物中心系成大生物重要的銷售客戶。
2012年度和2014年上半年(1-6月)，河北衛防生物中心均系成大生物前五大客戶之一。來自河北衛防生物中心的營業收入分別為5918.19萬元和2616.51萬元，分別占成大生物當期總營收的6.01%和5.60%。
另外，成大生物最近公布的2015年年報披露，其期末余額前五名的應收賬款中，河北衛防生物中心占據第二位，金額達到3501萬元，占應收賬款期末余額比為7.86%。
成大生物公開轉讓說明書披露，報告期內該公司與河北衛防生物中心簽訂了7份人用狂犬病疫苗標的合同，合同金額合計超過4000萬元。
此次山東疫苗案爆發，受河北衛防生物中心“牽連”，成大生物的經營是否受影響，頗為外界關注。
“沒有受影響，它那邊都屬于有資質的機構，所以說沒問題，每年跟它(河北衛防生物中心)那邊銷售幾千萬的金額。”成大生物董事會秘書兼信息披露事務負責人劉蘊華在接受時代周報記者采訪時表示。
據劉蘊華介紹，此次疫苗案中的另外一家問題企業陜西醫維達康公司系成大生物的經銷商，此前該公司違反協議，將成大生物的少量疫苗賣到了山東市場，直到藥監部門通知，成大生物才知曉。
“食藥監局來了幾次，過來核查，我們也在排查。”劉蘊華告訴時代周報記者，這些疫苗都是合格的，但涉及公司正在及時配合藥監部門，提供發票等資料。
此次疫苗事件，成大生物與河北衛防生物中心的合作關系是否遭到暫停?劉蘊華向時代周報記者確認，雙方的合作仍在進行，“它(河北衛防生物中心)是我們一個非常大的客戶。”
成大生物目前主營業務收入主要來源于人用狂犬病疫苗的生產和銷售，2012年、2013年和2014年上半年，公司人用狂犬病疫苗收入占比分別為91.35%、95.14%和84.09%。
“產品結構單一將導致一旦市場出現波動或者競爭對手生產出質量更高的人用狂犬病疫苗，公司會丟失現有的市場份額，出現持續經營問題。”成大生物稱。
談及此次山東疫苗事件對成大生物造成的影響，劉蘊華表示，短期來說有點影響，但長期來說是利好，“短期內造成波動，也是很正常，但通過監管部門的核查，藥監部門把不合格的銷售企業進行清理，把合作的單位進行理順，對公司未來是長期利好。”
實杰生物難逃懲罰
在上述9家問題企業中，新三板掛牌的實杰生物(834981)赫然在列，上市公司沃森生物(300142.SZ)則持有其85%股權。
公開資料顯示，沃森生物是一家從事人用疫苗產品研發、生產、銷售的生物制藥企業，公司主要產品是各類人用疫苗，該公司構建了一個覆蓋全國29個省區、2000多個縣市的營銷網絡。
實杰生物系沃森生物2013年以來收購的生物制品流通渠道公司之一，此次疫苗案爆發后，實杰生物的“厄運”接踵而至。
3月24日，沃森生物發布公告稱，實杰生物被撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》(GSP證書)。另外媒體稱，實杰生物的高管遭到有關部門調查。
實杰生物公告稱，“關注到近日有媒體報道稱公司董事沈宇航已被福建警方控制。截至本公告發布日(25日)，公司尚無法與沈宇航先生取得聯系。公司已向福建省有關部門核實相關情況，但尚未得到明確答復。”
此次“山東疫苗案事件”爆發后，沈宇航的名字第一次出現在執法部門通報中是在3月19日，山東省食品藥品監督管理局在其官網發布《關于龐某等非法經營疫苗案有關線索的公告》。
據上述公告，濟南市食藥監局共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條。
在上線人員信息中，沈宇航的名字赫然在列，標注為“福建省，沈宇航，1390594××××，福建莆田”。3月28日，時代周報記者撥打此號碼，顯示已停機，該手機號歸屬地為福建莆田。
時代周報記者根據公開資料梳理發現，沈宇航出生于1969年2月，擁有本科學歷，系執業藥師，副主任醫師。
現年37歲的沈宇航來自體制內的衛生系統，曾任職于莆田市衛生防疫站和莆田市衛生局衛生監督所。
根據實杰生物披露的資料，沈宇航系2015年7月27日實杰生物股份制改造后，被董事會聘任為副總經理的，截至目前，其擔任該公司高管剛滿8個月。
根據資料，沈宇航系實杰生物董事兼副總經理、圣泰(莆田)藥業有限公司(實杰生物子公司)董事，此外其還分別持有深圳德潤天清投資管理合伙企業(有限合伙)(以下簡稱“德潤天清”)和寧波德沃天清投資合伙企業(有限合伙)(以下簡稱“德沃天清”)14.30%的股權。
時代周報記者發現，德潤天清系實杰生物的第二大股東，持有后者15%的股權。
實杰生物主要在山東省區域內從事疫苗銷售業務，此次被撤銷GSP證書期間，將不能繼續從事藥品經營活動。按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的相關規定，實杰生物在6個月后方可再次申請GSP認證。
3月25日，實杰生物的主辦券商華創證券有限責任公司發布風險提示公告稱，截至本公告發布日，實杰生物的藥品經營活動處于停止狀態，實杰生物三家子公司的經營活動正常進行，“實杰生物被監管機構撤銷GSP證書的事項，可能會對公司的藥品經營活動造成重大影響。”
公開財報顯示，2013年、2014年及2015年1-6月，實杰生物的營業收入分別為2.75億元、4.81億元及3.01億元，凈利潤分別為3600.69萬元、6368.69萬元及4174.63萬元，是沃森生物多個子公司中凈利潤較多的。
此次被撤銷GSP證書，對沃森生物來說可謂是造成了不小的“打擊”。有分析人士指出，根據相關法律法規規定，山東實杰或將面臨巨額罰款。
據《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條提到：“疫苗生產企業、疫苗批發企業向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發企業從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，由藥品監督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。情節嚴重的，依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格。
如果此次實杰生物被重罰，沃森生物利潤難免受影響。而其2015年業績快報顯示，經營業績不容樂觀。2015年，沃森生物實現營收10.06億元，較上年同期增長39.92%;實現營業利潤虧損3.9億元，較上年同期減少404.65%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.89億元，較上年同期減少371.48%。
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