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從2018年年底“4+7”城市帶量采購(gòu)，到2019年9月份“4+7”城市帶量采購(gòu)擴(kuò)圍，再到2020年4月份第二輪集采落地，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化。

據(jù)媒體報(bào)道，多地醫(yī)保局已經(jīng)發(fā)布通知，要求相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種采購(gòu)量。第三輪帶量采購(gòu)有望于7月份舉行。

對(duì)于帶量采購(gòu)的常態(tài)化進(jìn)行，華輝創(chuàng)富投資總經(jīng)理袁華明在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“帶量采購(gòu)常態(tài)化是醫(yī)改推進(jìn)和新的采購(gòu)模式為市場(chǎng)熟悉后的必然階段。帶量采購(gòu)常態(tài)化和相關(guān)政策的微調(diào)有利于穩(wěn)定參與企業(yè)的預(yù)期，并引領(lǐng)企業(yè)把更多精力放在藥品研發(fā)、產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)管控上。”

在百創(chuàng)資本研究部研究員肖春城看來，帶量采購(gòu)常態(tài)化是重塑整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的格局。政策目的很明確，即醫(yī)保控費(fèi)。但是在節(jié)約醫(yī)保開支的同時(shí)，還要發(fā)展國(guó)內(nèi)相對(duì)較弱的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。所以帶量采購(gòu)常態(tài)化不是一刀切的政策，即醫(yī)保費(fèi)用的騰籠換鳥，也就是把一些較低端的、競(jìng)爭(zhēng)充分的仿制藥進(jìn)行帶量采購(gòu)，并把其降價(jià)結(jié)余的資金用于把更多創(chuàng)新藥、高難仿制藥以及臨床急需的藥品納入醫(yī)保。

仿制藥高毛利率

黃金時(shí)代已經(jīng)結(jié)束

在很長(zhǎng)一段時(shí)間，仿制藥一直是我國(guó)藥品市場(chǎng)的主角。

森瑞投資董事長(zhǎng)林存向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，我國(guó)仿制藥和專利過期的原研藥占據(jù)了國(guó)內(nèi)化藥市場(chǎng)65%以上的份額，而在美國(guó)，根據(jù)IQVIA公司的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年無品牌仿制藥(UnbrandedGenerics)的處方量在全部處方中的占比為85.5%，但僅占銷售額的11.8%，也就是說發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)份額絕大部分是創(chuàng)新藥占據(jù)。

“之前國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥較少，必須依靠仿制藥來解決人們的需求問題。這點(diǎn)在發(fā)展中國(guó)家基本都是如此，比如印度。”森瑞投資董事長(zhǎng)向記者表示。

不過，這種局面或?qū)u漸改變，仿制藥價(jià)格跳水，其市場(chǎng)銷售份額占比將進(jìn)一步降低。

2018年年底，首批帶量采購(gòu)落地。去年9月份，“4+7”帶量采購(gòu)實(shí)施全國(guó)擴(kuò)面，原研企業(yè)和印度仿制藥的涌入，讓價(jià)格戰(zhàn)更趨白熱化，第二輪帶量采購(gòu)平均降幅53%。在帶量采購(gòu)常態(tài)化進(jìn)行的趨勢(shì)下，仿制藥高毛利率的黃金時(shí)代已經(jīng)結(jié)束。

工銀國(guó)際研究部醫(yī)藥行業(yè)總分析師張佳林在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響是多方面的。從規(guī)則上看，首先是價(jià)格，對(duì)于專利已過期且有仿制藥上市的原研藥物來說，以往的高價(jià)格無法維系，對(duì)于原來靠首仿、快仿的跟進(jìn)藥物來說，也是如此。量的方面，由于中標(biāo)藥物會(huì)獲得非常大的市場(chǎng)份額，而落選藥物，預(yù)計(jì)院內(nèi)市場(chǎng)份額將非常小。上述兩點(diǎn)帶來的結(jié)果就是，以往靠此類藥物賺錢的日子已經(jīng)一去不復(fù)返。

創(chuàng)新藥市場(chǎng)

仍有較大成長(zhǎng)空間

“目前我國(guó)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)快速發(fā)展，到了開花結(jié)果的階段，因此通過集采讓仿制藥的價(jià)值回歸其合理的區(qū)間，讓出更多的醫(yī)保支出去支持新藥，這樣從社會(huì)角度患者可以受益，從行業(yè)角度可以推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。”森瑞投資董事長(zhǎng)林存認(rèn)為，這個(gè)過程對(duì)之前主要依賴仿制藥為主創(chuàng)新跟不上行業(yè)發(fā)展的企業(yè)影響會(huì)比較大，而對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，騰出來的醫(yī)保資金會(huì)更多地支持創(chuàng)新產(chǎn)品納入醫(yī)保，對(duì)新藥的推廣有較大的促進(jìn)作用。

“外資藥企，需要不斷引進(jìn)新的藥品，國(guó)內(nèi)藥企，亦需要開發(fā)出自己的新藥。如果靠仿制藥，就要在產(chǎn)品質(zhì)量、成本上進(jìn)行比拼。”張佳林向記者表示。

公開資料顯示，近年來，醫(yī)藥生物行業(yè)企業(yè)加大了對(duì)研發(fā)的投入，以及引入創(chuàng)新藥品的海外授權(quán)。

例如，據(jù)媒體報(bào)道，百時(shí)美施貴寶中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理陳思淵表示，從研發(fā)管線來看，公司計(jì)劃5年內(nèi)把近30個(gè)新產(chǎn)品/適應(yīng)癥引入中國(guó)，覆蓋免疫腫瘤學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域。今年6月份，貝達(dá)藥業(yè)宣布投入3500萬美元獲得納斯達(dá)克上市公司AgenusInc.Balstilimab(PD-1抗體)和Zalifrelimab(CTLA-4抗體)在中國(guó)(包括中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣)區(qū)域內(nèi)單用或聯(lián)用治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的獨(dú)家開發(fā)并商業(yè)化的權(quán)利，以此進(jìn)一步充實(shí)公司研發(fā)管線，彌補(bǔ)公司在大分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域的短板。

中國(guó)香港聯(lián)交所及A股科創(chuàng)板對(duì)未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)也打開了上市融資的通道。今年以來，包括諾誠(chéng)健華等創(chuàng)新藥企上市引發(fā)關(guān)注。不過，并非所有的創(chuàng)新藥企都受到資本市場(chǎng)青睞，包括歌禮制藥等公司在內(nèi)股價(jià)出現(xiàn)了破發(fā)的情況。

“雖然都是18A(中國(guó)香港聯(lián)交所上市規(guī)則第十八A章，筆者注)上市，但管線產(chǎn)品多寡、進(jìn)度快慢、市場(chǎng)前景、競(jìng)爭(zhēng)情況等情況千差萬別。整體上來看，市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥的態(tài)度，沒有發(fā)生變化，仍是最關(guān)注的熱點(diǎn)。投資這些公司，就要仔細(xì)考慮前述因素，進(jìn)行綜合分析。”張佳林向記者表示。記者 張敏