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為加強高值醫用耗材規范化管理，明確治理范圍，根據國務院辦公廳印發的《治理高值醫用耗材改革方案》要求，1月14日，國家衛生健康委辦公廳發布《關于印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單的通知》。

國家衛健委要求，各省級衛生健康行政部門在清單的基礎上，根據各地實際，適當增加品種，形成省級清單，并指導轄區內醫療機構制定醫療機構清單。地方各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構要嚴格落實《醫療機構醫用耗材管理辦法》有關要求，加強醫用耗材管理，并按照治理高值醫用耗材改革工作要求，做好相關工作。

對此，北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，國家對高值醫用耗材的治理，在一定程度上會影響器械行業發展格局。不過，在高值耗材領域，跨國藥企占比較多，“如果沒有國產替代的壓力，降價的動力降低，因此，國家只能通過談判的形式實現降價”。

降價成大勢所趨

一位業內人士向記者透露：“很多企業不是靠銷售器械實現利潤，而是靠耗材。”高值耗材價格虛高已經引起了國家重視，未來勢必向這一領域開刀，“降價將是必然”。

從政策層面來看，國家在加速擠出高值耗材的價格水分。去年7月31日，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》，旨在解決高值醫用耗材價格虛高、過度使用等突出問題。

2019年11月份，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組發布的《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》要求，各地要針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購。2020年9月底前，綜合醫改試點省份要率先進行探索。此外，2020年，各地要按照國家制定的高值醫用耗材重點治理清單和有關工作要求，加大耗材使用治理力度。

值得一提的是，在此之前，安徽、江蘇已經針對部分耗材開展了集中帶量采購。

不過，行業人士向《證券日報》記者透露，區別于藥品，耗材帶量采購的難度高于藥品。

對此，銀河證券發布的研報認為，耗材固有的非一致性、不完全替代性、臨床使用的主觀技巧性及部分需要跟臺服務等的特點，導致其帶量采購與藥品不完全相同。高值耗材集中采購確實是一根比較難啃的“硬骨頭”，仍處于鼓勵各地探索階段。

行業洗牌或提速

高值耗材帶量采購對企業的業績影響也引發關注。“雖然高值耗材集中帶量采購這柄達摩克利斯之劍仍將影響高值耗材廠商估值，但現在各試點省份仍處于探索初期，真正影響醫藥器械企業的利潤還比較遙遠。”銀河證券發布的研報認為。

國盛證券發布的研報認為，從已經探索過耗材集采的江蘇和安徽省來看，一定程度上對于未來的耗材集采具備指引作用。目前來說，由于器械高值耗材銷售采取代理模式，出廠價低，渠道利潤空間大，安徽和江蘇省的價格降幅基本不會對生產企業利潤造成影響;對于國內高值耗材生產企業來說，在中標的情況下反而獲得了銷售量的提升，可以觀察到在心臟支架、起搏器、骨科等品類的中標結果中不乏國產優質器械企業的身影。

南微醫學此前在回應投資者提問時表示，公司將積極配合國家政策推進，發揮品種多、產線全等優勢，通過以價換量，同時整合渠道資源，主動擴大市場規模和市場占有率，化政策勢能為規模產能，從而達到業績增長的目標。

“帶量采購的挑戰和機遇并存，可能會打破目前銷售渠道分散、分割的局面，一定程度上有利于管理規范、規模較大的制造商的產品銷售。”維力醫療此前，在回應投資者提問時表示。記者 張敏