2023年9月8日,由中國醫藥物資協會、成都市供應鏈協會為指導單位,中國醫藥物資協會MAH分會、四川合縱藥易購醫藥股份有限公司聯合主辦的“西部MAH產業創新與發展大會”在成都舉辦。
本次大會圍繞我國藥品MAH制度展開,從監管、創新藥研發、批文合作等多方面、多角度探討MAH實踐,集中展示MAH平臺建設成果,促進MAH產業交流合作,為建設西部MAH創新高地聚智匯力,為數智醫藥大健康發展蓄勢賦能。
成都市溫江區區委常委/區政府常務副區長/黨組副書記劉擁軍、成都市金牛區副區長方波、成都市物流與口岸辦公室產業發展處處長黃超、成都市市場監督管理局藥品流通處副處長張軍、原河南省藥品監督管理局副局長劉新亞、中國醫藥物資協會執行會長兼秘書長劉忠良、中國醫藥物資協會副會長/藥易購董事長李燕飛、成都市供應鏈協會秘書長王智超、中國醫藥物資協會MAH分會會長/藥易購副董事長兼總裁陳順軍以及眾多業界專家、行業精英、知名企業代表出席大會,共同探討MAH制度推動制藥產業變革與發展,研判產業變革下的新挑戰與新機遇。
聚鏈成群,激活MAH產業發展新動能
MAH制度是我國醫藥市場發展的里程碑事件,其核心是持有人依法承擔全生命周期義務和責任,目的是鼓勵研發創新、優化資源配置、強化主體責任、創新監管方式。近年來,隨著國家藥品管理辦法的不斷完善和我國家藥品注冊制度的重大改革,MAH(藥品上市許可持有人)制度已成為醫藥行業發展的新熱土,逐步形成了靈活多變、共贏合作的產業生態圈。在這項制度的實施下,給予了醫藥產業不同的生產要素重組的機會,進而達到了對于創新藥研發的促進作用。
會上,中國醫藥物資協會MAH分會會長/藥易購副董事長兼總裁陳順軍圍繞《MAH商業轉化、數智化賦能與新產業升級》進行了主題分享,他提到,隨著政策趨勢催生出行業新生態,醫藥產業的新技術、新業態、新商業模式正在逐漸涌現,通過數智醫藥AI大模型、全場景解決方案、全產業鏈賦能將有效推動企業實現經營與業務雙增長,進一步促進MAH產業鏈公平、高效、有序發展。他指出,MAH平臺生態的打造,意味著西部地區藥品研發、生產、銷售及服務等領域將迎來一個新的發展期,藥易購也將充分發揮全渠道優勢,為產業鏈上中下游提供全方位、高效的服務,以建圈強鏈激發行業澎湃動能,聚勢共創西部MAH新生態。
中國化學制藥工業協會特邀副會長兼醫藥政策法規專業委員會主任、國家發展和改革委員會價格成本調查中心專家張自然以《MAH制度下,B證和批文轉讓進展及發展趨勢》為題發表演講,他詳細闡述了全國批文轉讓資源交易結果、B證分布情況與行業發展趨勢,為MAH產業落地提供了數據指導。他強調,MAH制度為產業鏈發展提供了優良的產業條件,隨著各地鼓勵批文流通政策的相繼落地,藥品批文交易也將更加活躍,MAH制度紅利也有望進一步釋放。
北京盈科瑞創新股份有限公司董事長、中國中醫科學院中藥研究員、國家藥典委員會制劑專業委員會副主任委員張保獻發表《MAH制度下B證公司與CRO/CMO合作要點分析》主題分享,從MAH制度的發展歷程、國內藥品生產許可證概況、國內CXO產業現狀、B證公司與CRO/CMO合作要點等方面進行了詳細闡述。他提到,B證公司搭建MAH體系需要具備質量管理、風險防控、責任賠償三大能力,并根據CRO/CMO企業的團隊實力、管理體系、硬件設備、項目申報經驗、項目價值五個要點進行合作。他強調,企業要以互利共贏、資源互換為基礎,進一步加快了醫藥技術成果的流通,不斷促進中國醫藥產業集約化、國際化發展。
此外,藥易購投融資中心總監才振亞、見素基金總經理/創始合伙人蔡恒還重點對資本賦能MAH產業升級和高質量發展以及產業基金項目進行了闡述。
平臺賦能,聚焦數智醫藥產業融合新格局
會上,“MAH超級轉化平臺”正式面向全行業發布,該平臺是以信息檢索為基礎,以評估選品、企業畫像為綜合性評估的MAH綜合性數據平臺,涵蓋MAH大數據批文精準調研、MAH批文對接撮合、MAH-CXO-OEM委托合作、MAH產業智鏈四大服務模塊,通過產業大數據,人工智能與應用、MAH情報智庫、頂層架構商業模式構建全鏈條行業模型,追蹤檢索包括研發、生產、市場、品種、企業在內的MAH全產業鏈動態,為企業開放MAH大健康數智生態加速引擎。
大會還舉行了“MAH超級轉化平臺”中國西部戰略簽約。四川神鳥數智大數據有限公司、重慶恒譽康醫藥科技有限公司、湖南易能生物醫藥有限公司、山東盛之源生物科技有限公司、河北龍海藥業有限公司、成都米子生物醫藥科技有限公司、南京華威醫藥科技有限公司、杭州民生藥業有限公司、重慶博騰制藥有限公司等成為首批入駐MAH超級轉化平臺企業代表。將通過長期穩定、資源共享、互利共贏的戰略合作關系構建,進一步放大產業規模效應、提升MAH政策效能,推動醫藥領域實現更高質量、更可持續、更加全面的發展。
此次西部MAH產業創新與發展大會的召開,匯聚了地方政府、醫藥企業、行業協會、社會資本等各方力量,形成最強優勢合力,必將進一步促進MAH產業鏈各方的協作及體系建設,推進行業生態系統提升。
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