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近年來，生命科學基礎前沿研究持續活躍，生物技術革命浪潮席卷全球并加速融入經濟社會發展，為人類應對生命健康、氣候變化、資源能源安全、糧食安全等重大挑戰提供了嶄新的解決方案。

作為生物產業的支柱，工業生物技術是我國戰略性新興產業的主攻方向。工業生物技術被稱為“白色生物技術”，為醫藥生物技術（“紅色生物技術”）提供下游支撐，為農業生物技術（“綠色生物技術”）提供后加工手段。

(資料圖片)

目前，科創板擬IPO企業軒凱生物已披露一輪問詢回復，公司以工業生物技術為核心，以發酵工程、代謝工程、合成生物學等學科為基礎，構建出“原始菌種選育/工程菌種設計—發酵或酶催化—產物分離及衍生化—產品配方研究—形成制劑產品”的完整業務鏈。

工業生物技術為全球工業可持續發展帶來希望

傳統石化、化工生產活動對化石資源持續消耗，人類活動對于化石資源依賴問題與日俱增，同時環境污染、安全風險問題日益成為社會高度關注問題。工業生物技術的應運而生，是被認為工業可持續發展最有希望的技術。

工業生物技術以微生物或酶為催化劑進行物質轉化，用來大規模生產化學品、醫藥、能源、材料等人類所需品，是解決人類目前面臨的資源、能源及環境危機的必要手段。

2022年5月，國家發展改革委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》明確提出，推動生物技術和信息技術融合創新，加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業，做大做強生物經濟。

根據《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》（2022年12月修訂）第四條規定，科創板IPO企業應屬于高新技術產業和戰略性新興產業，如在生物醫藥領域，主要包括生物制品、高端化學藥、高端醫療設備與器械及相關服務等。

軒凱生物的產品是通過微生物發酵法和酶催化法等工業生物技術生產的微生物、微生物分泌物和酶催化產物等生物助劑以及基于配方技術形成的生物制劑產品，符合國家藥監局2000年發布的《中國生物制品規程》中關于生物制品的定義，即“生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑”。

因此，軒凱生物屬于規定中的“生物制品”類科技創新企業，屬于生物制品行業領域。

近年來，我國出臺一系列的法律法規及行業政策，將微生物發酵法的微生物、微生物分泌物及酶催化產物等作為生物產業發展規劃和戰略性新興產業的重點產品，推動綠色生物技術在動植物營養、日化、醫藥化工等領域的應用。

軒凱生物所在行業屬于戰略性新興產業，公司業務符合國家科技創新戰略與產業政策文件要求。