(資料圖)
近日，國家藥監局發布《藥品標準管理辦法》，進一步規范和加強藥品標準的管理工作，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展。辦法明確我國藥品標準體系包括國家藥品標準、藥品注冊標準和省級中藥標準，對3類標準的制定和修訂程序、要求和關系進行了明確。辦法自2024年1月1日起施行。
辦法指出，國家藥品標準包括《中國藥典》和局(部)頒藥品標準。其中，局(部)頒藥品標準是指由原衛生部頒布的藥品標準、原食品藥品監管總局和國家藥監局頒布的藥品標準。辦法系統梳理了藥品標準管理工作機構職責，明確了國家藥監局、國家藥典委員會、藥品檢驗機構和藥品審評機構等國家級藥品標準管理機構以及省級藥品標準管理機構的職責。(記者 申少鐵)(2023年07月12日第14 版)
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