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7月9日，全球首個可以用于新冠暴露前預(yù)防的中和抗體藥物組合Evusheld（中文商品名：恩適得）在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城”）完成首例注射使用。

該藥物由跨國藥企阿斯利康生產(chǎn)，一次性注射總費用為13300元。由于Evusheld尚未在中國上市，根據(jù)相關(guān)政策，該抗體藥物可在樂城先行先試使用，用于成人和青少年（年齡≥12歲且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預(yù)防。北京商報記者了解到，上述藥品需要自費，目前預(yù)約注射的主要為近期有出國計劃人群，其他多數(shù)消費者則處在觀望狀態(tài)。

樂城完成首例注射

(資料圖)

7月9日，Evusheld在樂城完成首例注射使用。該藥物由阿斯利康研發(fā)、生產(chǎn)，含有兩種單克隆抗體tixagevimab與cilgavimab。

相較疫苗是通過誘導(dǎo)人體來產(chǎn)生自發(fā)免疫力，中和抗體療法則是直接通過抗體補給支援免疫系統(tǒng)。去年12月，Evusheld獲得美國FDA的緊急批準，用于在接觸病毒之前預(yù)防COVID-19感染，即美國FDA授權(quán)Evusheld用于免疫系統(tǒng)中度至重度受損的人群。此外，對COVID-19疫苗有副反應(yīng)的人群也能夠接受Evusheld治療。目前，Evusheld已在歐盟和加拿大獲批上市。

不過，Evusheld尚未在我國上市，該藥在博鰲落地是借助海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”政策。根據(jù)有關(guān)政策，要加快先行區(qū)醫(yī)療器械和藥品進口注冊審批，對國外依法批準上市、未獲得我國注冊批準的藥品進口注冊申請，可按照新藥注冊特殊審批管理規(guī)定的要求，申請實行特殊審批。

目前，瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院已開始對首批預(yù)約者進行用藥。7月10日，北京商報記者以咨詢者身份撥打博鰲超級醫(yī)院預(yù)約電話，相關(guān)工作人員表示，接種者需要提前兩天進行預(yù)約，該藥目前只能在樂城使用，醫(yī)院提供的Evusheld劑型為150mg+150mg，接種者需要一次性接種兩針，價格為13300元。“從掛號到辦理出院大概需要花費5個小時。”

針對Evusheld相關(guān)情況，北京商報記者聯(lián)系了阿斯利康方面，但截至發(fā)稿未收到更多回復(fù)。

適用免疫脆弱人群

由于一針13300元的價格、未納入醫(yī)保，且新冠疫苗已提供了保護作用，多數(shù)消費者的接種意愿并不高。北京商報記者了解到，目前預(yù)約注射Evusheld的主要為近期有出國計劃人群。“目前預(yù)約的人并不多，無需排隊等候。”上述博鰲超級醫(yī)院相關(guān)人士說道。

不過，對于新冠疫苗免疫應(yīng)答不足的人群，以預(yù)防為主目的的藥物仍有補充的必要性。數(shù)據(jù)顯示，全球約有2%的人群，因?qū)π鹿谝呙缑庖邞?yīng)答不足，依然面臨較大感染新冠病毒風(fēng)險。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，Evusheld為包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者、器官移植后用藥的患者、透析患者、正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病患者提供保護。

一位遺傳學(xué)博士表示，Evusheld只適用于很小的人群，但作用重要。該抗體組合經(jīng)過蛋白質(zhì)工程改造，讓抗體在人體內(nèi)半衰期大幅提升，這使得藥物濃度很長時間都保持得足夠高，起保護作用。對于嚴重免疫抑制的人，疫苗可能不足甚至無效，而他們又是高危人群，這個藥可能是唯一的出路。

而對于上述人群，商保為高昂的藥品價格提供了一定的解決辦法。據(jù)了解，目前海南已經(jīng)有企業(yè)開始嘗試把包括阿斯利康新冠預(yù)防藥在內(nèi)的在樂城上市的創(chuàng)新藥納入商保服務(wù)中，如由鎂信健康和海南瑞金醫(yī)院合作的瑞康健康中心便選擇通過金融分期和商保服務(wù)給使用上述創(chuàng)新藥的患者及時的保障。

資本市場的想象空間

盡管Evusheld使用場景以及適用人群有限，但與Evusheld廠商阿斯利康有關(guān)的公司的股價還是漲了一波。

7月8日，市場傳聞中的Evusheld潛在代理商瑞康醫(yī)藥股價連續(xù)兩天漲停，當日收盤價為5.18元/股。

該公司日前發(fā)布公告澄清稱，公司與阿斯利康長期合作，但截至公告發(fā)布日，公司未與阿斯利康簽署任何關(guān)于Evusheld在中國內(nèi)地的代理協(xié)議。

同樣股價上漲的還有重藥控股。該公司日前在回復(fù)投資者提問時表示，公司目前沒有Evusheld的代理權(quán)。作為阿斯利康多年來的一級商業(yè)合作伙伴，公司一直以來都與其保持良好互動，包括但不限于新品上市、產(chǎn)品經(jīng)營、配送服務(wù)、項目合作等多維度，公司也積極爭取相關(guān)合作機會。

北京商報記者姚倩