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藥企進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)并非易事。6月30日,永安藥業(yè)[6.10% 資金 研報(bào)]公告,其全資子公司永安康健藥業(yè)（武漢）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“永安康健”）于近日收到天津出入境檢驗(yàn)檢疫局《調(diào)查通知書》，通知事由為其被舉報(bào)經(jīng)銷的“善美萃固之元營(yíng)養(yǎng)片”涉嫌違法。    

6月6日，國(guó)家質(zhì)檢總局行政復(fù)議決定認(rèn)為,永安康健藥業(yè)(武漢)有限公司銷售的美國(guó)進(jìn)口食品善美萃固之元營(yíng)養(yǎng)片中違法添加了羥丙甲基纖維素、氨基葡萄糖、硫酸軟骨素等違禁成分，不符合我國(guó)食品安全法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。    

6月29日，永安康健總經(jīng)理丁紅莉在接受《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，發(fā)生此事的原因是公司2014年剛開始進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè),對(duì)有關(guān)政策把握不準(zhǔn)。2015年5月10日，該公司對(duì)善美萃全系列產(chǎn)品全線下架停止銷售,終止了與美國(guó)方面的合作。涉嫌違規(guī)公開資料顯示，永安康健系上市公司永安藥業(yè)（002365.SZ）的全資子公司，注冊(cè)資本1.1億元。永安藥業(yè)是一家以?；撬嵩纤帪橹鳂I(yè)的公司,正積極向保健品業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。?；撬嵩趪?guó)外廣泛地應(yīng)用于功能性飲料、嬰幼兒奶粉、藥品、寵物食品和飼料等領(lǐng)域，公司設(shè)立子公司永安康健經(jīng)營(yíng)保健食品業(yè)務(wù)，作為未來(lái)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重點(diǎn)。    

據(jù)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),該公司總經(jīng)銷的善美萃固之元營(yíng)養(yǎng)片，產(chǎn)品包裝標(biāo)示配料為氨基葡萄糖，硫酸軟骨素，骨膠原蛋白，姜提取物，羥丙甲基纖維素，硬脂酸鎂,但包裝上并沒(méi)有“保健食品”的標(biāo)志和批號(hào)。    

據(jù)記者了解，氨基葡萄糖又名葡萄糖胺，作為近年來(lái)發(fā)現(xiàn)的新化學(xué)藥物成分，對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、心臟病、肺炎及骨折均有輔助治療作用，也是抗生素等多種藥物制劑的輔料；而硫酸軟骨素已被收入《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部。   

 目前，按國(guó)家有關(guān)部門的現(xiàn)行規(guī)定，氨基葡萄糖作為近年來(lái)發(fā)現(xiàn)的新化學(xué)藥物成分，只能用于保健食品原料，且國(guó)家衛(wèi)生部從未批準(zhǔn)氨基葡萄糖可作為普通食品原料。    

這種化學(xué)物質(zhì)并不在衛(wèi)生部頒布的《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》及《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB2760》中。值得注意的是，藥品鹽酸氨基葡萄糖膠囊說(shuō)明書上有提示不良反應(yīng)：罕見輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉；有些病人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。    

實(shí)際上，此事緣起消費(fèi)者周先生對(duì)該產(chǎn)品的投訴。    

周先生購(gòu)買了該產(chǎn)品后認(rèn)為，原《食品安全法》第四十六條規(guī)定，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑；不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)；第五十條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品。善美萃固之元營(yíng)養(yǎng)片作為普通食品，將未經(jīng)許可添加到食品中的原料氨基葡萄糖、硫酸軟骨素加入到普通食品中，違反了《食品安全法》。    

2015年5月，周先生為此向永安康健所在的武漢市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行投訴。武漢市食藥監(jiān)局將案件轉(zhuǎn)給武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)食藥監(jiān)局進(jìn)行查處。    

2015年10月初，武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)食藥監(jiān)局調(diào)查后函告周先生，稱其舉報(bào)的違法事實(shí)不成立，決定不予立案，理由是永安康健向執(zhí)法部門提供了天津出入境檢驗(yàn)檢疫局為善美萃固之元營(yíng)養(yǎng)片產(chǎn)品頒發(fā)的衛(wèi)生證書。   

 事實(shí)上，此前該類產(chǎn)品只要有《進(jìn)口食品衛(wèi)生證書》便相安無(wú)事，不過(guò)，周先生并未就此罷手。   

 2015年10月25日，周先生向天津出入境檢驗(yàn)檢疫局舉報(bào)。    

2016年2月19日，該局向永安康健做出行政處罰決定，認(rèn)為該公司進(jìn)口銷售的善美萃固之元營(yíng)養(yǎng)片涉嫌違反食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，不符合《食品安全法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定；該公司進(jìn)口該產(chǎn)品的行為已經(jīng)構(gòu)成違法，依法應(yīng)給予相應(yīng)行政處罰。不過(guò)，該局表示，“鑒于該公司如實(shí)陳述相關(guān)情況，提供相關(guān)單據(jù)材料，對(duì)涉案產(chǎn)品及時(shí)采取下架召回等后續(xù)處置措施，已銷售的產(chǎn)品尚未收到對(duì)消費(fèi)者造成危害后果的反饋”，依據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，決定對(duì)該公司不予行政處罰。   

 此后,周先生向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門申請(qǐng)了復(fù)議，要求依法撤銷天津出入境檢驗(yàn)檢疫局做出的關(guān)于對(duì)永安康健不予行政處罰的決定，依法對(duì)該公司進(jìn)口銷售善美萃固之元營(yíng)養(yǎng)片的行為重新做出行政處罰。    

國(guó)家質(zhì)檢總局上述行政復(fù)議決定認(rèn)為，經(jīng)審查，被舉報(bào)企業(yè)已構(gòu)成違法，且該企業(yè)不符合“違法輕微”“及時(shí)糾正”的條件，撤銷天津市進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局對(duì)永安康健銷售善美萃固之元營(yíng)養(yǎng)片(美國(guó)進(jìn)口)不予處罰的決定書，責(zé)成其依法重新作出處理。    

丁紅莉?qū)Υ吮硎荆乱徊綄⒎e極配合天津出入境檢驗(yàn)檢疫局的調(diào)查處理。考驗(yàn)重重事實(shí)上, 不以保健食品的身份行走江湖從而規(guī)避相關(guān)監(jiān)管，以特殊劑型添加保健食品原料通過(guò)暗示具有治療作用影響消費(fèi)者，一直是進(jìn)口膳食補(bǔ)充食品在國(guó)內(nèi)的生存法則。    

2014年6月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳在函復(fù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品形態(tài)與產(chǎn)品定性問(wèn)題時(shí)稱，凡在國(guó)內(nèi)銷售的進(jìn)口食品均應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求。但國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)中，沒(méi)有對(duì)普通食品的產(chǎn)品形態(tài)和用法用量作出規(guī)定和要求。因此，目前尚無(wú)法以產(chǎn)品形態(tài)和用法用量來(lái)界定。    

上海一家保健食品企業(yè)的銷售總監(jiān)對(duì)此表示，事實(shí)上，早在2007年就已經(jīng)有規(guī)定，國(guó)內(nèi)企業(yè)是無(wú)法領(lǐng)到片劑、膠囊特殊形態(tài)普通食品的生產(chǎn)許可證，也不能進(jìn)行食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，國(guó)產(chǎn)該類產(chǎn)品根本沒(méi)有生產(chǎn)的可能。    

“然而，國(guó)外進(jìn)口的食品可以做成的形態(tài)卻沒(méi)有具體法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。實(shí)質(zhì)為進(jìn)口特殊形態(tài)普通食品冒充保健食品銷售‘灰色地帶’開了方便之門，這背后或是相關(guān)利益集團(tuán)游說(shuō)的結(jié)果，對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也是不公平的。”上述總監(jiān)說(shuō)。    為什么進(jìn)口特殊形態(tài)普通食品非法添加屢禁不絕？    

一位職業(yè)消費(fèi)維權(quán)者告訴記者，以前此類產(chǎn)品只要有進(jìn)口記錄，部分口岸的出入境檢疫部門便會(huì)放行。然而在現(xiàn)實(shí)中，此類產(chǎn)品只要有《進(jìn)口食品衛(wèi)生證書》，食藥監(jiān)部門接到投訴后一般是移交出入境檢疫部門處理，但是出入境檢疫部門對(duì)流通領(lǐng)域的銷售商沒(méi)有監(jiān)管職能。出入境檢疫部門對(duì)產(chǎn)品定性后，投訴者還要找食藥監(jiān)部門處理，這樣下來(lái)，消費(fèi)者維權(quán)的成本太高了。    

丁紅莉表示，當(dāng)時(shí)其認(rèn)為，該公司經(jīng)銷的相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)了出入境檢疫部門的檢疫，獲得了《進(jìn)口食品衛(wèi)生證書》，應(yīng)該是可以合法銷售的。    

不過(guò)這種情況正在改變。去年10月1日起開始施行新修訂的《食品安全法》明確規(guī)定：列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。由此多年來(lái)進(jìn)口特殊形態(tài)類普通食品違規(guī)添加保健食品原料這一亂象有望徹底根治。    

雖然試水大健康產(chǎn)業(yè)交了學(xué)費(fèi)，但永安藥業(yè)并未就此止步。    

去年1月，永安康健通過(guò)控股子公司上海美深投資管理有限公司，獲得了加拿大健康食品第一品牌“健美生”在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理權(quán)。    

永安藥業(yè)當(dāng)時(shí)公告表示，公司旗下永安康健進(jìn)入營(yíng)養(yǎng)保健品銷售領(lǐng)域時(shí)間較短，缺乏引領(lǐng)品牌發(fā)展的拳頭產(chǎn)品，品牌知名度不高。目前線上銷售剛開始起步，線下銷售還處于渠道構(gòu)建階段。構(gòu)建市場(chǎng)板塊，打通銷售渠道，提升品牌形象，是永安康健目前的緊迫任務(wù)。此次與健美生品牌聯(lián)合，利用其品牌形象及現(xiàn)有的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，將有利于整合永安康健現(xiàn)有產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，縮短自有品牌開發(fā)周期，快速提升永安康健品牌曝光率和銷售。    

不過(guò)，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從純粹的B2B企業(yè)，跨界進(jìn)入大眾消費(fèi)品B2C領(lǐng)域，對(duì)永安藥業(yè)來(lái)講，可謂考驗(yàn)重重。