以嶺藥業4月14日午間披露連花清瘟膠囊(顆粒)新增新型冠狀病毒性肺炎適應癥獲得批準后,午后開盤漲停,站上31.32元的新高。14日晚間,紅日藥業披露血必凈注射液獲批新增新型冠狀病毒性肺炎重型、危重型適應癥,當日紅日藥業收漲3.85%。
在抗擊疫情過程中,中醫藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”,即金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方。目前,國家藥監局已批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應癥中。
一季度銷量大幅增長
4月14日晚紅日藥業公告,根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定,以及國家衛健委辦公廳國家中醫藥管理局辦公室2020年3月3日發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》和疫情救治臨床實踐,批準血必凈注射液說明書【功能主治】項增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應綜合征或/和多臟器功能衰竭。”
公開資料顯示,血必凈的主要成分為紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸等中藥材提取物,主要成分為紅花黃色素A等。
據了解,血必凈注射液在新型冠狀病毒肺炎疫情期間,作為中醫和西醫治療方案共同推薦的中成藥,連續被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第四版)、(試行第五版)、(試行第六版)、(試行第七版)》。血必凈注射液是目前國內唯一經國家藥品監督管理局批準的治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合征的國家二類新藥,具有專利保護。
因為疫情用藥影響,今年一季度血必凈注射液銷量較上年同期大幅增長。
紅日藥業4月9日晚間發布業績預告,預計一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為9644.01萬元到1.32億元,同比下滑25%到45%。業務方面,公司主力產品血必凈注射液銷售量較上年同期大幅增長,但因醫保支付價下降46.54%,收入與上年同期基本持平;中藥配方顆粒因門診量大幅下降,銷售收入同比下降;醫療器械板塊,國內外訂單量增長較快;原輔料板塊利潤受疫情影響較大;線上醫療服務增長顯著。
納入“三藥三方”
此外,14日午間以嶺藥業發布公告,收到NMPA發布的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關于新增適應癥申請的《藥品補充申請批件》,功能主治項均增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用于輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”
以嶺藥業4月14日在互動平臺表示,目前連花清瘟產品在已注冊的六個國家(加拿大、巴西、印度尼西亞、莫桑比克、羅馬尼亞和泰國)和香港地區、澳門地區的銷售通過當地代理商完成,其訂單需求相較之前有明顯增加,但從整體看尚未形成規模銷售,對公司經營業績不構成重大影響。
據了解,連花清瘟膠囊(顆粒)和血必凈注射液均屬于中成藥,在抗擊新冠疫情中發揮了重要作用,并成為治療新冠肺炎中西醫結合的“三藥三方”的重要藥物。
4月14日國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家中醫藥管理局科技司司長李昱表示,在這次抗擊疫情過程中,中醫藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”,發揮了重要的作用,“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液,這三個藥物都是前期經過審批的已經上市的老藥,這次在新冠肺炎的治療中發揮了重要的作用,顯示出良好的臨床療效。鑒于“三藥三方”,特別是“三藥”在此次疫情中發揮的重要作用和取得的良好臨床證據,國家藥監局已經批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應癥中。
除“三方三藥”外,按照今年3月國家衛健委、中醫藥管理局下發的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》,診療方案涉及到治療的中藥藥物還包括藿香正氣系列,金花清感顆粒,連花清瘟膠囊(顆粒),疏風解毒膠囊(顆粒),喜炎平注射液,血必凈注射液,熱毒寧注射液,痰熱清注射液,醒腦靜注射液,參附注射液,生脈注射液,參麥注射液。