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受與ATHENEX，INC.(以下簡稱“Athenex”)簽署抗癌藥《授權協議》消息的影響，香雪制藥股價在12月17日至20日四天時間里累計上漲36%，市值增加約16億元。19日晚間，香雪制藥因公司股價連續三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%，發布股價異動及風險提示。

對于抗癌新藥研發面臨的風險，陜西省藥品質量管理協會執行會長、誠域集團董事長單升高在接受《證券日報》記者采訪時表示，“抗癌新藥從研發到真正進入市場需要經過數期臨床試驗，研發周期較長，且在這個過程中淘汰率高達九成以上，而且藥品上市后還會進行不良反應監測和上市后再評價，若在實際使用過程中出現不良反應等也會面臨下架風險。”

抗癌藥授權引發股價上漲

12月17日，香雪制藥發布公告稱與美國納斯達克上市公司ATHENEX，INC.簽署了《授權協議》，就Athenex在研產品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏的研發、商業化進行合作，合作總額將不超過1.8億美元。

據介紹，口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏均為正在研發階段的抗癌藥物，目前尚未正式上市。香雪制藥稱，上述合作將豐富公司癌癥產品組合，與現有研發品種形成注射劑型、口服劑型和外用劑型的全覆蓋。

受該消息影響，香雪制藥的股價在17日至20日四天時間里累計上漲36%，市值增加約16億元，香雪制藥因公司股價連續三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%，于19日晚間發布了股價異動及風險提示。

據公司發布的風險提示，上述簽署的《授權協議》尚需經公司完成技術盡職調查，且在對盡職調查結果滿意、并經公司與Athenex各自的內部有效審批程序審議通過及監管部門審批通過之后方可生效，截止目前，公司正在進行技術盡職調查的準備工作。并提醒投資者，上述合作項目存在政策審批、產品研發、后續投入加大及商業化推廣不達預期、市場環境等多方面的風險。

Wind資料顯示，此次與香雪制藥合作的Athenex是一家全球專業腫瘤醫藥公司，主要關注新一代癌癥疾病療法和支持療法的商業化開發，尤其強調開發中國和美國市場。但據公司財務數據顯示，Athenex近年來經營狀況不佳，在2017年、2018年和2019年上半年分別凈虧損8.57億元、8.06億元和4.62億元。

首款抗癌藥KXO2歷時七年仍未上市

實際上，香雪制藥在早在2012年就開始涉足抗癌藥的研發，但是首款抗癌藥KXO2至今仍未上市。2012年6月12日，香雪制藥就當時旗下控股子公司廣州市香雪新藥開發有限公司與美國藥企Kinex關于一款名為KXO2抗癌新藥項目合作發布了澄清公告，并就合作情況進行了說明。受該合作消息的影響，香雪制藥的股價在6個交易日內累計上漲60.05%。

《證券日報》記者查閱香雪制藥2019年半年報發現，這款用于治療腦膠質瘤的小分子藥物KX02新藥截至今年上半年末仍處于研發狀態，距當初公告澄清已長達7年之久。

單升高表示，“現在國內鼓勵藥品研發創新的審評審批機制非常好，有不少企業都在研發新藥。藥企主要是在‘紅海’細分領域尋求突破，且新藥研發具備高風險高收益特征，若能在克服各種風險后順利研發成功，將對企業帶來較大幫助，在當前醫保談判目錄節奏加快的形勢下，新藥研發的速度很關鍵，先研發成功的藥企在半年左右就可以迅速占據市場先機，從而獲得巨大的收益。”

對此，《證券日報》記者致電香雪制藥并發送相關采訪提綱，但截至發稿未獲回復。見習記者 劉丁平