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4月18日，國家醫(yī)療保障局《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》正式對外發(fā)布。值得一提的是，現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄是2017年版，而在此之前，國家醫(yī)保目錄是2012年版。這意味著，國家醫(yī)保目錄調(diào)整的速度將更為頻繁。

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負責(zé)人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，隨著藥品審評審批速度加快，國家醫(yī)保目錄調(diào)整的速度將更快。“從目前的趨勢來看，重大疾病相關(guān)的藥品會增多，尤其是通過仿制藥一致性評價的產(chǎn)品”。

在史立臣看來，國家醫(yī)保目錄加速調(diào)整有利于研發(fā)型藥企。“進入國家醫(yī)保目錄意味著產(chǎn)品的放量。以前國家醫(yī)保目錄調(diào)整速度較慢，很多藥物一旦進入國家醫(yī)保目錄就降低了研發(fā)的投入。新政策的變化，會促使他們提供更多高質(zhì)量的產(chǎn)品”。

新醫(yī)保目錄調(diào)整 更注重臨床價值

此次目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立之后對醫(yī)保藥品目錄進行的首次全面調(diào)整。

在史立臣看來，多重因素促使國家醫(yī)保目錄加速調(diào)整：藥物研發(fā)進度加快，新藥審評審批提速;患者使用醫(yī)保藥品種需要調(diào)整;一些藥企生產(chǎn)的藥品質(zhì)量存在問題，需要進行限制和調(diào)整;醫(yī)保招標價格需要與時俱進……

在醫(yī)保控費的壓力下，醫(yī)保目錄納入的藥品更加考慮臨床使用價值。

根據(jù)《方案》，此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。本次目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮國家基本藥物中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等。

此次醫(yī)保目錄調(diào)整基于四項原則，包括：在基金可負擔(dān)的基礎(chǔ)上，突出臨床價值，補齊保障短板，提升保障效果，適當調(diào)整目錄范圍，更好滿足參保人員基本的臨床用藥需求;立足我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平，綜合考慮醫(yī)保基金承受能力、參保人負擔(dān)水平和臨床用藥需求，堅持基本醫(yī)保定位;堅持公開、公平、公正的專家評審制;等等。

中泰證券發(fā)布的研報認為，根據(jù)基本原則，將“適當擴大目錄范圍”改為“適當調(diào)整目錄范圍”，另外將“統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量、結(jié)構(gòu)和增幅”改為“西藥和中成藥結(jié)構(gòu)、數(shù)量和增幅”，將“結(jié)構(gòu)”放在了第一位。兩處修改體現(xiàn)了本次醫(yī)保目錄調(diào)整跟以往目錄調(diào)整側(cè)重擴大醫(yī)保目錄范圍數(shù)有顯著不同，正式稿強調(diào)的是調(diào)整與結(jié)構(gòu);這一變化側(cè)面反映醫(yī)保目錄調(diào)整將更加看重藥品的臨床價值，相應(yīng)我們認為本次調(diào)出目錄的藥品數(shù)將有所增加，同時預(yù)計西藥和中成藥的新進數(shù)可能不會像以往一樣等比例增幅，新進的產(chǎn)品將更多以臨床價值為準繩。

與上一輪調(diào)整相比，本輪調(diào)整評審程序增加了“醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查”環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保局介紹，開展醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查，一是為了更好地了解臨床用藥需求，使醫(yī)保藥品目錄更好與患者臨床需求相契合。二是在評審前期更大范圍地了解各地專家對醫(yī)保用藥品種方面的意見建議，使此次目錄調(diào)整的基礎(chǔ)更廣泛、更科學(xué)、更扎實。三是為了提高目錄調(diào)整的公平性，確保醫(yī)保目錄調(diào)整工作公開、公正、透明。

不過，民生證券發(fā)布的研報認為，此次國家醫(yī)保局將此次調(diào)整的重心仍放在參保人員的基本臨床用藥需求上，并不會把支持創(chuàng)新藥納入醫(yī)保作為調(diào)整重點。

醫(yī)保目錄有進有出

媒體此前報道，國家醫(yī)保局將建立醫(yī)保藥品目錄的退出機制。

對此，國家醫(yī)保局在解讀時表示：“對于調(diào)出的品種范圍，我們有所考慮，比如藥品監(jiān)管部門已經(jīng)撤銷通用名下所有批準文號或吊銷《進口藥品注冊證》的，藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的等將直接調(diào)出目錄;其他一些藥品的調(diào)出，均需要經(jīng)過嚴格的專家評審程序，例如專家評審后認為臨床價值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會被調(diào)出目錄”。

值得一提的是，一些藥品將不在此次醫(yī)保目錄考慮范圍。

國家醫(yī)保局介紹，根據(jù)醫(yī)療保障制度保障功能定位及醫(yī)保用藥的基本原則，一些藥品是不能納入目錄范圍的：比如主要起滋補作用的藥品，含國家瀕危野生動植物藥材的藥品，預(yù)防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預(yù)防作用的，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍，均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi)。對于非處方藥品(OTC)，國際上普遍不予報銷，此次調(diào)整原則上不再新增。

值得一提的是，OTC是否納入醫(yī)保目錄一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點之一。此次國家醫(yī)保局提出原則上不再新增OTC產(chǎn)品再度引發(fā)行業(yè)討論。

據(jù)記者了解，OTC產(chǎn)品一般是消費者自主選擇性強的產(chǎn)品，但由于患者對藥品相關(guān)知識和信息的掌握程度存在差異，無法對藥品的質(zhì)量、價格作出理性的判斷。在此背景下，OTC藥品的銷售和企業(yè)的營銷手段存在重要關(guān)聯(lián)。

不過，史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，目前進入國家醫(yī)保目錄的OTC產(chǎn)品應(yīng)該不會被調(diào)出。一些OTC藥品還是有治療作用的。

一位業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，如果OTC被調(diào)出國家醫(yī)保目錄，對藥企OTC銷售模式、零售端藥房的競爭、以及基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)都會產(chǎn)生深遠影響。(記者 張敏)