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3月7日，美國FDA宣布批準中裕新藥的Trogarzo上市，這是美國FDA在2018年批準的首款創新生物藥。作為10多年來首款具有全新作用機制的抗逆轉錄病毒療法，Trogarzo曾獲得美國FDA頒發的突破性療法認定、優先審評資格、快速通道資格、以及孤兒藥資格，能治療現有多種療法均無法起效的成人HIV感染者。

近日，食藥監總局、科技部發布《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》，意見明確，重點支持創新藥、罕見病治療藥物醫療器械研發。Trogarzo等國內治療HIV創新藥連續獲美國FDA批準，指標意義濃厚，有望引發資金對于國內HIV治療概念股的關注，機構建議關注東方海洋(002086)、博騰股份(300363)、華海藥業(600521)。

個股研報

東方海洋

2016年初，公司收購美國生物科技企業(Avioq公司)100%股權，切入精準醫療、體外診斷領域;為完善在大健康產業的全面布局，公司先后出資設立了艾維可生物科技有限公司、質譜生物科技有限公司、精準基因科技有限公司三家子公司;2016年下半年，公司取得北兒醫院(煙臺)有限公司60%股權，完善了公司在體外診斷下游的產業布局;公司加快推進GMP生產車間改造，及美國Avioq公司HIV/HTLV等診斷產品和國內研發的質譜診斷等產品在國內的注冊報批進程;2017年上半年公司HIV/HTLV等診斷收入1572.76萬元，同比下降19.89%，預計毛利率50%左右，未來3年有望保持高速增長。預計公司2017-2019年實現收入分別為8.06億元、9.37億元和10.96億元，歸母凈利潤分別為1.60億元、2.22億元和2.88億元，對應EPS分別為0.23元、0.32元和0.42元，PE分別為46倍、34倍和26倍，目標價12～13元，給予公司“增持”評級。[聯訊證券]

博騰股份

公司主要為跨國制藥公司提供創新藥醫藥中間體定制研發生產服務，已成功進入葛蘭素史克(GSK)核心抗艾滋病藥物的三個治療片段供應鏈，且未來可獲得更多供應份額。公司在國內擁有三個高水平的研發中心和一個海外技術中心，正式形成了國內外研發中心同步服務客戶的業務布局，公司一體化的CDMO服務格局雛形初現。全資子公司博騰美研已經同國外知名CRO公司J-STAR股東簽訂了100%的股權收購協議。預計公司2017～2019年EPS分別為0.55元、0.76元、0.90元，對應PE分別為33.39倍、24.21倍、20.48倍。維持公司“增持”評級。[財通證券(601108)]

華海藥業

公司海外制劑在2017年獲批10個ANDA，7個品種通過一致性評價，海外ANDA有望轉報國內直接獲得一致性評價標識，業績彈性顯著。一致性評價將帶來國內仿制藥市場格局重塑，公司作為全球知名的仿制藥企業，將充分暢享政策紅利。從每年ANDA獲批數量來看，公司已成為美國仿制藥市場的重要供應商。從質量來看，公司從普通仿制藥開始研發，通過技術提升逐步向技術壁壘更高的緩釋劑型突破，年專利挑戰藥物帕羅西汀膠囊也于2017年成功獲批。預計2017-2019年EPS分別為0.60元、0.77元、0.97元(原預測值分別為0.58元、0.76元、0.96元)，對應PE分別為41倍、32倍、26倍。維持“買入”評級，目標價38.00元。[西南證券]