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【資料圖】

5月8日，原子高科（430005）發(fā)布公告稱，2023年5月8日，原子高科股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：原子高科）研發(fā)的3類仿制藥“镥[177Lu]氧奧曲肽注射液”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展性、分化良好（G1和G2）且生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性的成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEPNETs）的臨床試驗(yàn)。這是原子高科于治療膠囊后在放射性治療藥物注冊(cè)方面取得的又一個(gè)重要進(jìn)展。

神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（Neuroendocrine Neoplasms，NENs）是起源于分布在全身的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞腫瘤的總稱。NENs可分為多種類別，其中以胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs）最為常見。其中镥[177Lu]氧奧曲肽注射液（商品名：Lutathera?）已分別于2017年9月和2018年1月被歐洲藥品管理局和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，國(guó)內(nèi)目前尚無同類藥物上市。

原子高科已于今年2月取得NETs診斷藥物“鎵[68Ga]多特安肽注射液”的臨床試驗(yàn)許可，如今“镥[177Lu]氧奧曲肽注射液”獲批臨床，將有望實(shí)現(xiàn)我國(guó)NET患者的診療一體化，推動(dòng)核醫(yī)學(xué)“治我所見、見我所治”在精準(zhǔn)醫(yī)療中發(fā)揮出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，為廣大NET患者帶來福音。

資料顯示，原子高科所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)；主要產(chǎn)品為放射性藥物、放射源、放射性醫(yī)療器械、放射性標(biāo)記化合物及示蹤劑等。