7月15日,中科院北京基因組所技術研發中心常務副主任任魯風在本報發表文章《引狼入室還是自主創新——對二代基因測序產品獲批的冷思考》引發廣泛關注和爭議。隨后,他在科學網博客發表了《對二代測序產品獲批事件的不同觀點》。
對二代基因測序產品獲批提出質疑使得任魯風成為輿論的焦點,也招來業內諸多專家與其“辯論”。在這場關于基因測序的“口水戰”中,各方的關注點究竟在哪里?本報記者為此采訪了相關業內專家,一探在各種質疑與爭辯背后,他們如何看待國內基因測序市場、技術現狀以及如何才能促進國內基因測序行業的發展。
■本報見習記者 李勤
郭剛制圖
中科院北京基因組所技術研發中心常務副主任任魯風依然在等待國家食品藥品監督管理總局(CFDA)對政務公開請求的答復。
7月10日,就二代基因測序產品獲批事件任魯風接受了本報采訪,對二代測序產品獲批提出質疑。3天后,任魯風以公民身份正式向CFDA提出政務公開申請,要求公開二代測序產品獲批的4項醫療器械產品注冊工作的相關資料。
至8月4日記者截稿時,任魯風依然未收到CFDA的答復,但由此事引發的討論仍在持續發酵,也在業內形成了一場關于基因測序的大辯論。在爭議的基礎之上,參與討論的專家有一個共同的出發點——為了提高我國基因測序的自主創新能力以及促進我國基因測序行業的規范有序發展。
引進吸收能否帶來自主創新
國內外第二代基因測序技術主要基于三種平臺:Complete Genomics(CG)、Illumina公司的HiSeq2000/2500與Life Technologies公司的Ion Proton。
在基因測序技術服務市場,由于受限于核心能力不足,國內測序服務公司基本上都是采用購買國外儀器、試劑,開展國內外客戶的技術合作及服務合作的模式。
其中,華大基因(以下稱“華大”)在2013年完成了對CG的全額收購。今年5月,Life Technologies公司大中華區臨床事業部銷售總監柴映爽在接受媒體采訪時表示,該公司與達安基因合資的立菲達安公司在合作開發一代測序試劑盒。北京貝瑞和康公司則與Illumina公司“牽手”。
據業內人士分析,不想被基因測序產業上游設備和試劑供貨商限制,唯一的出路就是擁有自主可控的硬件平臺。國際基因測序主要平臺設備提供商意識到上述目的后,隨即“攜手”中國基因測序服務公司,在中國市場展開廝殺。
華大相關負責人日前對《中國科學報》記者表示,華大收購CG是一次重要的戰略布局。
雖然對華大二代基因測序產品獲批提出諸多質疑,但任魯風也盛贊了這一戰略:“華大當初收購CG之舉,實在是完美的布局。”
他認為,當一個企業既能占據市場份額,又能在技術能力上從頭到尾實現自主的解決方案,就能真正實現創新的持續性發展,以自主技術帶動市場,以市場回饋技術創新。
不過,任魯風對國內大型基因測序服務企業與國外開展各種形式的“引進吸收”能否轉變成“自主創新”表示擔憂。
“創新的判別標準是在現有的技術、產品基礎上,形成了對技術應用、性能指標等關鍵因素具有明確先進性的改造、升級或優化。CG無疑可以歸為引進吸收,而就Ion Proton和NextSeqCN而言,這不叫創新,這叫貼牌。老外不會傻到把核心技術都拱手相送,沒有核心技術我們引進吸收的是啥?”任魯風質疑道。
他進一步指出,國外廠商顯然不會僅滿足于合作方的應用消耗,其更希望通過“國產化”打開國內相關應用領域的準入門檻,讓更多的受限機構購買其產品。